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中草药贴执行标准号办理怎么收费

  通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给的外包公司去做。

  企业产品标准备案指南-

  一、企业产品标准备案一般程序

  编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

  二、企业产品标准备案应当提交的材料

  (1)委托书

  (2)企业产品标准备案/复审备案申请表;

  (3)标准批准发布文件;

  (4)企业产品标准编制说明;

  (5)企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本;

  (6)企业产品标准评审单(会议纪要); (7)营业执照、组织机构代码证复印件;

  (8)企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;(9)企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料。

  三、如何组织企业标准评审

  1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审,标准评审原则上由企业负责组织,也可以委托标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

  2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的技术人员组成(半数以上具有中级以上职称,其余人员3年以上从事相关行业工作经历),原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。

  3、标准起草单位提交专家组的评审材料:

  (1)标准文本(送审稿); (2)标准编制说明;

  (3)规范性引用文件和参考资料; (4)标准征求意见汇总处理表;

  (5)试验验证报告;

  (6)企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

  4、标准评审主要涉及:所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定;低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的,应当具有相应的理由和相关影响的说明。

  5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过,专家组应当根据审查意见填写审查单(会议纪要)。

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