企业标准备案

　　美容化妆品工具，如修眉刀，沐浴露、洗脸皂是否要非特备案？

　　答：美容化妆品工具，如修眉刀，化妆刷等不需要备案，但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品，需要备案。

　　某款产品已经停产，是否需要注销备案信息？

　　答：若市场上仍有流通建议暂不注销，但是生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

　　上传照片需注意什么？

　　答：新规要求提供产品制成成品包装的实物照片，而不是包装设计图，这对于新产品来说就比较麻烦，因为备案和上市之间有一段时间差，一旦备案不通过，或者产品包装需要修改，那么这之间就会出现不可避免的成本消耗。还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，单品备案，照片平面图务必有单品平面、立体图和套盒大合照！

　　对于委托加工的产品如何进行非特备案，这在不同地方的食药监局的管理口径是不一致的，有的地方能通过，有的地方不能通过。

　　还有，对于组合成套产品如何进行非特备案，相关规定也不细致，不统一，那么企业也只能先把每一个单个产品先备案，再等待进一步的政策对组合套装做出细化规定。

　　彩妆/香水/美妆工具 美发护发/假发 美容护肤/美体/精油 一级类目要求：

　　近一年内所有单品检测报告复印件，该检测报告须由省级及以上检测机构出具，且需包含如下必要检测项（成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和生产单位名称）：

　　一次性使用卫生用品卫生标准 GB

一次性使用卫生用品卫生标准 GB	初始污染菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
细菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
大肠菌群	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
绿脓杆菌/铜绿假单胞菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
金黄色葡萄球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶血性链球菌	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
真菌菌落总数	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
杀菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
稳定性测试	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
非溶出性抗（抑）产品抑菌性能	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
环氧乙烷	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
粘膜刺激试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB
皮肤变态反应试验	一次性使用卫生用品卫生标准 GB

　　湿巾 GB/T 27728-2011

湿巾 GB/T 27728-2011	外观质量	湿巾 GB/T 27728-2011
标识标志	湿巾 GB/T 27728-2011
偏差	湿巾 GB/T 27728-2011
含液量	湿巾 GB/T 27728-2011
横向抗张强度	GB/T 12914-2008
包装密封性能	湿巾 GB/T 27728-2011
pH值	GB/T 1545-2008
去污力	湿巾 GB/T 27728-2011
腐蚀性	湿巾 GB/T 27728-2011
可迁移性荧光增白剂	湿巾 GB/T 27728-2011
尘埃度	GB/T 1541-1989

　　非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、法规部门工作人员必须从事的内容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，下面就由小编带领大家了解一下关于化妆品生产企业备案工作中遇到的问题。

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。 省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下: 1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。 2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。 办理机构 目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案，另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。 办理依据 1、《标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地政标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。 2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定）并按省、自治区、直辖市人民政的规定备案。 至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

　　如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1、编辑正确格式标准文本。

　　2、编辑执行标准号。

　　3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4、专家审核签字

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书 授权书

　　深圳贝斯通检测代办全国各地执行标准备案检测

　　检测项目咨

塑料成分配方分析	塑料跑道、塑料电缆料、塑料增韧剂、塑料助剂、工程塑料、通用塑料、ABS塑料等高分子材料分析配方还原。
橡胶成分配方分析	天然橡胶、硅橡胶、丁腈橡胶、氯丁橡胶、氟橡胶、硫化机、增塑剂、无卤阻燃剂、三元乙丙橡胶等高分子材料分析配方还原。
油墨成分配方分析	水性油墨、阻焊油墨、荧光油墨、防伪油墨、玻璃油墨等高分子材料分析配方还原。
油漆涂料成分配方分析	导电银浆、油漆成分、防水涂料、防火涂料、外墙涂料、内墙涂料、家具涂料、船舶涂料等高分子材料分析配方还原。
胶黏剂成分配方分析	聚氨酯胶、丙烯酸酯胶、压敏胶、白乳胶、环氧胶、密封胶、热熔胶、导电胶、厌氧胶、腹膜胶等高分子材料分析配方还原。
清洗剂成分配方分析	洗衣粉、洗洁精、洗衣液、洗车液、玻璃水、除锈剂、脱漆剂、洗板水、除油剂、空调清洗剂等精细化学品成分分析配方还原。
金属表面处理剂成分配方分析	镀锌光亮剂、磷化液、电镀中间剂、封闭剂、抛光剂等精细化学品成分分析配方还原。
加工液成分配方分析	防冻液、磨削液、非金属加工液、加工油、水基切削液等精细化学品成分分析配方还原。
水处理助剂成分配方分析	絮凝剂、显影液、吸附剂、缓蚀剂、阻垢剂、除氧剂、凝聚剂、脱色剂等精细化学品成分分析配方还原。
建筑助剂成分配方分析	水泥缓凝剂、水泥助磨剂、灌浆料、瓷砖胶、堵漏剂、界面剂、速凝剂、膨胀剂等精细化学品成分分析配方还原。
化工助剂成分配方分析	食品添加剂、皮革助剂、表面活性剂、造纸助剂、消泡剂、增塑剂、纺织印染助剂、脱模剂、助焊剂等精细化学品成分分析配方还原。
食品检测	、食品及包装、食品过敏原、农药残留、残留、重金属、常规理化、微生物、营养标签、动物源性等相关食品检测。
电子电器检测	EMC、传导杂散CSE、辐射杂散RSE、电快速脉冲EFT、Surge（浪涌、雷击）、PMS（工频磁场抗扰度）、谐波闪烁、DIP（电压跌落）、静电测试ESD、辐射抗扰RS等电子电器检测。
纺织品检测	纺织面料、纺织品服装、箱包、鞋材、婴儿用品、儿童玩具等纺织品检测。
工业品检测	工业品化学能力、物理能力等检测。
家居建材检测	产品验货、在线验货、审应商审核、保温材料、铝合金门窗、家具检验、金属材料、管材、涂料等相关家具检测检测。

化妆工具及化妆工具套装

　　1 范围

　　本标准规定了化妆工具及化妆套装的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

　　GB/T 191 包装储运图示标志

　　GB/T 531.1 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)

　　GB/T 1931 木材含水率测定方法

　　GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

　　GB/T 9286 色漆和清漆 漆膜的划格试验

　　QB/T 3826 轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法 中性盐雾试验 (NSS)法

　　QB/T 3832 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

　　化妆品安全技术规范（2015年版）

3 要求

　　3.1 原料要求

　　应符合相关国家标准的规定，对人体无毒无害。

　　3.2 外观要求

　　3.2.1 产品应洁净，无明显污渍，外观整体端正，无明显歪斜。

　　3.2.2 化妆刷的毛刷应柔软顺滑，粗细基本均匀。

　　3.2.3 产品金属件应光滑，无明显锈蚀、凹陷、变形、磨损等缺陷。

　　3.2.4 与人体接触部位应光滑，除设计用途外无可能伤及人体的毛刺、尖锐边缘。

　　3.2.5 产品表面涂层颜色符合要求，无明显色差。

　　3.2.6 产品表面的文字、图案等应清晰、完整、位置准确。

　　3.2.7 套装中各产品应相对固定，易于取出和放回。

　　3.3 尺寸偏差

　　产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。

　　3.4 化妆刷毛束拉力强度

　　产品的毛束应牢固，能抗至少8N拉力。

　　3.5 木质材料部分

　　3.5.1 含水率

　　含水率≤14%。

　　3.5.2 木质材料涂层

　　木质材料涂层应无脱落、缺损、开裂等现象。

　　3.6 金属材料部分

　　3.6.1 电镀层耐腐蚀性

　　a) 主体表面经6h中性盐雾试验，其耐腐蚀级别不小于6级；

　　b) 其他部位表面（如内表面）经3h中性盐雾试验无锈点。

　　3.6.2 针头、刀口

　　粉刺针的针头、美容剪、刮毛刀的刀口应锋利。

　　3.7 塑胶材料部分物理机械性能

　　应符合表1规定。

　　表1 塑胶材料部分物理机械性能

3.8 跌落性能

　　产品经跌落性能试验后，无破损、裂纹和明显变形现象。

　　3.9 卫生指标

　　卫生指标应符合表2的要求。

　　表2 感官要求

4 试验方法

　　4.1 感官要求

　　透明无色瓶型，在室温下 透明无色瓶型，在室温下 ，直接取样于灯光下感官检查。

　　4.2 尺寸偏差

　　用相应精度通用量具（卡尺等）测量。

　　4.3 毛束拉力强度

　　4.3 将试样固定在拉力仪（器）的夹具上，然后将夹抓住毛束，对毛束加载荷8N，保持10S，检查毛束部分有无明显脱落。

　　4.4 木质材料部分

　　4.4.1 含水率

　　按 GB/T 1931的规定执行。

　　4.4.2 木质材料涂层

　　按 GB/T 9286 的相关规定执行。

　　4.5 金属材料部分

　　a) 主体表面盐雾试验按QB/T 3826的规定进行，其耐腐蚀级别按QB/T 3832评价；

　　b) 其他部位表面盐雾试验按QB/T 3826的规定进行，目测有无锈点。

　　4.6 塑胶材料部分

　　4.6.1 邵氏硬度

　　按GB/T 531规定的方法检验。

　　4.6.2 耐温性

　　a) 耐热性：测试样品放入已恒温的烘箱中（60℃±2℃）中8h后取出，恢复到室温后样品应不损坏，无明显变形、变色、能正常使用。

　　b) 耐寒性：产品放入已恒温的冰箱中（-20℃±2℃）中4h后取出，恢复到室温后样品应不损坏，无明显变形、变色、能正常使用。

　　4.7 针头、刀口

　　粉刺针连续刺破80g/cm2的复印纸30次；美容剪、刮毛刀的连续剪或垂直切割80g/cm2的复印纸30次，针头、刀口应保持锋利。

　　4.8 跌落性能

　　将试样自由跌落至平整的水泥地面，跌落高度1.0m，观察结果。

　　4.9 卫生指标

　　按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关规定执行。

5 检验规则

　　5.1 组批

　　5.1.1 出厂检验应以相同的工艺条件、品种、规格、生产日期的产品组成批。对包装外观要求的检验，组成批的时间可以是批的组成过程中，但不能固定时间，也可以在批组成以后。

　　5.1.2 收货方允许以同一生产日期、品种、规格的产品交货量组成批。

　　5.2 取样方法

　　样本应从批产品中的上、中、下、前、后、左、右等不同部位随机抽取足够用于各项检验和留样的单位产品。并贴好写明生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、取样日期、取样人的标签。

　　5.3 检验分类

　　5.3.1 出厂检验

　　产品经公司质检部门对感官要求、尺寸偏差进行检验，经检验合格后签发产品合格证，方可入库或出厂销售。

　　5.3.2 型式检验

　　5.3.2.1 型式检验项目为本标准的全部要求。

　　5.3.2.2 在正常生产时，每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验：

　　a) 当原料、工艺、配方发生重大改变时；

　　b) 产品投产或停产6个月以上恢复生产时；

　　c) 生产场所改变时；

　　d) 国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。

　　6 判定原则

　　检验项目如有一项不符合本标准，允许从原批次中加倍抽样进行检验，复验结果全部符合本标准规定时则判该批产品合格；复验结果如再次出现不合格项目，则判该批产品为不合格。

7 标志、包装、运输、贮存和保质期

　　7.1 标志

　　包装储运标志应符合GB/T 191的规定。产品包装应有如下标志：

　　a）产品名称、商标；

　　b）净含量；

　　c）产品标准编号；

　　d）生产厂名、厂址；

　　e）保质期、生产日期或限用日期；

　　f）使用方法及注意事项。

　　7.2 包装

　　7.2.1 内包装材料应符合相关国家质量标准的要求；包装应密封，印刷图案清晰完整。

　　7.2.1 外包装应符合GB/T 6543的要求，或按供需双方商定的包装方式。

　　7.3 运输

　　运输工具必须清洁卫生，严禁与有毒、有害、有异味、有污染的物品混运，运输中应避免受潮、受压、曝晒、雨淋。

　　7.4 贮存

　　应贮存在清洁、通风良好、干燥、阴凉的仓库内，并应离地、离墙贮存；不得与有异味、有毒、有害、有污染物品一起堆放。

　　随着社会的发展，上班族压力的增大，越来越多的人都不想再给别人打工，想自己创业当老板。考虑到创业的问题，很多人又把目光投向了我们的养生市场，现在比较流行的就是艾灸，那么艾灸标准备案需要多少钱？

　　（一）受理范围

　　凡在行政区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报质量技术监督局标准化科备案。

　　（二）企业标准备案手续

　　1.企业标准应在标准批准发布后30日内，按企业隶属关系到当地质量技术监督局备案。企业法人注册地为的企业到质量技术监督局标准化科备案；市属企业到企业的上级行政主管部门和北京市质量技术监督局信息所备案。委托加工企业，由委托方到当地质量技术监督局标准化科办理备案手续。

　　2．受理备案单位名称及地址

　　所在地质量技术监督局标准化科

　　3．企业标准备案时，应提供以下材料：

　　（1）标准正式文本（一式二份）；

　　（2）标准编制说明（一式二份）；

　　（3）企业产品标准备案表（一式两份）；

　　（4）企业产品标准审定纪要（一式两份）；

　　（5）企业产品标准审定人员意见表（一式两份）；

　　（6）有效的营业执照副本的原件和复印件；

　　（7）有效的组织机构代码证书的原件和复印件及电子副本（IC卡）；

　　* 营业执照不具备法人地位时，应提供上级法人营业执照的复印件。

　　通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，接下来的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请，要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的，这些事情可以交给的外包公司去做。

　　企业产品标准备案指南-

　　一、企业产品标准备案一般程序

　　编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

　　二、企业产品标准备案应当提交的材料

　　（1）委托书

　　（2）企业产品标准备案/复审备案申请表；

　　（3）标准批准发布文件；

　　（4）企业产品标准编制说明；

　　（5）企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本；

　　（6）企业产品标准评审单（会议纪要）； （7）营业执照、组织机构代码证复印件；

　　（8）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；（9）企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料。

　　三、如何组织企业标准评审

　　1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审，标准评审原则上由企业负责组织，也可以委托标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

　　2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的技术人员组成（半数以上具有中级以上职称，其余人员3年以上从事相关行业工作经历），原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。

　　3、标准起草单位提交专家组的评审材料：

　　（1）标准文本（送审稿）； （2）标准编制说明；

　　（3）规范性引用文件和参考资料； （4）标准征求意见汇总处理表；

　　（5）试验验证报告；

　　（6）企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

　　4、标准评审主要涉及：所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明。

　　5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）。

　　至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

　　如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1、编辑正确格式标准文本。

　　2、编辑执行标准号。

　　3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4、专家审核签字

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书 授权书

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需窗口验证。被授权人到窗口提交证明材料，完成身份验证。窗口当场查验材料是否与申请信息相符。若相符，则认为身份真实、委托有效，实名验证成功，平台将保存验证结果，验证结果包括授权人身份信息、企业身份信息、委托授权证明。若不相符，则驳回授权申请，实名验证不成功。

　　其他省份备案流程如下：

　　(一)条件

　　1、企业产品标准应当自发布之日起30日内报企业营业执照注册地所属区标准化行政主管部门备案。

　　2、应在市标准化行政主管部门企业产品标准备案范围内。下列标准不在备案范围：

　　(1)药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器、、食品、食品添加剂、农业种植养殖产品等产品标准不在标准化行政主管部门备案范围。

　　(2)以下企业产品标准报省标准化行政主管部门备案：

　　――国家、省级国有资产管理部门管理的企业产品标准

　　――消防产品、消毒产品、农药、饲料、煤矿产品、通信产品等产品的企业产品标准，报省标准化行政主管部门备案。

　　(3)企业产品执行国家、行业、地方标准的，不需办理备案。

　　(二)企业应当提交完整、准确、真实的材料，对所提交材料的真实性、合法性负责。材料目录如下：

　　1.企业产品标准备案/复审备案申请表(见附件1);

　　2.标准批准发布文件;

　　3.企业产品标准纸质和电子文本(PDF格式)

　　4.企业产品标准编制说明;

　　5.企业产品标准审查单(会议纪要)(见附件2);

　　6.企业产品标准与相关法律法规、强制性标准、产业政策的符合性承诺及与相应推荐性标准是否一致的声明(见附件3);企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料;

　　7.标准审查专家组成员资格证明(具备中级以上技术职称任职资格的专家提供职称证明复印件;其他专家应提供所在单位出具的工作经历证明);

　　8.企业营业执照和组织机构代码证书复印件。

　　企业标准备案与产品执行标准的关联

　　产品执行标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。

　　企业标准备案的办理对象及范围：凡是从事生产并用于销售的产品在暂时尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，可以由企业制定相应的企业标准作为企业组织生产和判定产品质量的依据(除食品以外)。企业标准须报当地标准化行政主管部门申核。

　　企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号(见表1和表2)。

　　提交资料：

　　1、《企业产品标准备案登记表》(1份)

　　2、 标准纸质文本(2份)及电子文本;

　　3、 标准编制说明(1份);

　　4、 法定检验机构出具的全项目检验报告(1份);

　　注：执行国家、行业或地方标准的，不需提交1、4项及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;如有企业标准备案方面

　　办理需要资料明细：

　　1、营业执照复印件

　　2、代码证复印件

　　3、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）

　　4、产品检验报告（产品技术要求，技术项目，各类应用项目等;）

　　海南省食品安全企业标准备案办法 条 为规范本省食品安全企业标准（以下简称企业标准）备案工作，根据《食品安全法》（以下简称食品安全法）等有关法律法规规定，结合本省实际，制定本办法。 第二条 鼓励本省食品生产企业（以下简称企业）制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，报省卫生健康行政部门备案。 严于食品安全国家标准或者地方标准是指企业标准中的食品安全指标严于食品安全国家标准或者食品安全地方标准的相应规定。 第三条 企业标准备案是指卫生健康行政部门将严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准进行登记、存档、公开、备查的过程。 第四条 省卫生健康行政部门负责全省企业标准备案工作；省疾病预防控制中心负责企业标准备案工作的技术审查。 第五条 企业标准由企业组织制定发布，在企业内部适用。 企业是企业标准的责任人，应当确保企业标准符合食品安全法及食品安全国家标准或者地方标准等相关法律法规的规定，对报备的所有材料的真实性、合法性负责，并对企业标准实施后果承担相应的法律责任。 企业不得制定低于食品安全国家标准或者地方标准要求的企业标准。企业组织专家进行技术审查后制定的企业标准严于食品安全国家标准或者地方标准的，应当报省卫生健康行政部门备案。 第六条 企业标准编号由企业自行编制，格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S-（四位年份代号）。 第七条 企业申请企业标准备案应提交下列材料： （一）企业标准备案登记表； （二）企业标准文本一式三份及电子版一份加盖企业公章； （三）企业标准编制说明纸质件加盖企业公章（列明严于食品安全国家标准或者地方标准的具体内容和主要依据）及电子版一份； （四）专家技术审查意见； （五）企业营业执照复印件及电子版加盖企业公章一份； （六）备案前公示情况说明一份； （七）保健食品需提供监管部门批文原件、复印件及电子版加盖企业公章一份（原件审核后返回）； （八）其他法律、法规、规章等要求提供的资料。 第八条 实行备案前公示制度。企业在申请备案前，应当向社会公示并公开征求意见。公示应当符合以下要求： （一）在省卫生健康行政部门的网站公示； （二）公示内容：企业标准中食品安全相关内容（包括企业标准名称、编号、企业名称、标准发布及实施日期、企业标准中严于食品安全国家标准或者食品安全地方标准的食品安全指标等食品安全内容）及编制说明； （三）公示期自上网公示日起不少于15个工作日。 公示期间，任何单位和个人均可对企业标准中不符合法律法规及食品安全标准的情形实名提出反馈意见。 公示期满，企业根据公示反馈意见予以修改，对不予采纳的公示反馈意见要说明理由。企业补充、完善企业标准及相关材料后，在海南省人民政务服务中心网申请备案。省疾病预防控制中心对公示的企业标准提出最终技术性意见。 第九条 省卫生健康行政部门应当及时核查申报企业的备案材料，并根据下列情况进行在线反馈： （一）不属于备案范围的直接告知； （二）提交的有关材料及内容不齐全的，一次性告知更正补充完善； （三）属于备案范围、且有关材料及内容齐全的予以受理。 第十条 省卫生健康行政部门自受理之日起3个工作日内完成备案，对企业标准文本标注备案号及备案日期、加盖备案专用章，并存档备查。 企业标准备案号格式为：（省级行政区划代码前四位）（四位顺序号）S―（四位年份代号）。 企业标准备案专用章格式为：海南省卫生健康委员会备案专用章。 第十一条 省卫生健康行政部门应当在海南省卫生健康行政部门网站上公布备案的企业标准，供公众免费查阅、下载。 第十二条 加盖备案章的企业标准文本及备案号仅表明企业标准已完成备案，不作为生产许可和保证企业食品产品安全的依据。 第十三条 食品安全企业标准自备案之日起三年内有效。有效期届满需要延续备案的，在备案有效期届满至少25个工作日前向省卫生健康行政部门申请延续备案，并按照本办法第七条规定提交备案材料。逾期未办理延续备案的，有效期届满后自动失效。 企业标准申请延续备案的受理与备案程序适用本办法企业标准备案的相关规定。 第十四条 任何单位和个人发现已备案的企业标准存在问题的，均可向省卫生健康行政部门反映。 第十五条 已备案企业标准中食品安全相关内容与食品安全国家标准或者食品安全地方标准冲突的，该备案企业标准自动失效。 第十六条 本办法由海南省卫生健康行政部门负责解释。 第十七条 本办法自2020年10月1日起施行，有效期5年。

　　针对企业产品标准编写时的困惑，本文提出了编写思路，重点阐述了企业产品标准中（技术）要求的编写要求，举例分析了食品、电子产品标准（技术）要求的编写。

　　随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新事物和新兴产品不断涌现，以满足人们日益增长的物质需求，如便携式移动电源、可发热床垫、家具收纳用品、带音乐播放功能的负离子仪等，不胜枚举。按照我国有关法律法规的要求，这些产品要进入流通领域，应有执行的标准。而我国的标准制定，不论是国家标准、行业标准还是地方标准都滞后于产品的技术革新，因此很难寻找到适合的标准来执行，因此，按照我国《标准化法》的规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。”随着标准化在社会中的宣传和推广，产品标准不仅是组织生产的依据，还是出厂检验、贸易（交货）、技术交流、仲裁和质量监督检查的依据，因此企业产品标准的制定显得尤为重要。

　　企业的人员在制定产品标准时会遇到诸多困惑，

　　一 是不了解标准是什么，更谈不上制定标准；

　　二 是将标准与产品说明书和宣传册混淆，只说明了产品的部分技术要求，却忽略了标准中的其他要素；

　　三 是不了解标准的编写格式，依自己的意愿编排。近年来，笔者一直从事企业产品标准的制修订工作，为了解决企业编写标准时的困惑，总结了标准编写的思路和步骤，并列举分析了几个典型案例，

　　供读者参考。

　　工具/原料

　　1. 产品的说明书

　　2. 产品的图片

　　3. 产品的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

　　企业标准备案怎么办理

　　一、企业产品标准备案一般程序编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

　　企业产品标准的编写思路案例分析及如何备案

　　二、企业产品标准备案应当提交的材料

　　（1）委托书

　　（2）企业产品标准备案/复审备案申请表；

　　（3）标准批准发布文件；

　　（4）企业产品标准编制说明；

　　（5）企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本；

　　（6）企业产品标准评审单（会议纪要）；

　　（7）营业执照、组织机构代码证复印件；

　　（8）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；

　　（9）企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料。

　　三、如何组织企业标准评审

　　1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审，标准评审原则上由企业负责组织，也可以委托标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

　　2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的技术人员组成（半数以上具有中级以上职称，其余人员3年以上从事相关行业工作经历），原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。3、标准起草单位提交专家组的评审材料：

　　（1）标准文本（送审稿）；

　　（2）标准编制说明；

　　（3）规范性引用文件和参考资料；

　　（4）标准征求意见汇总处理表；

　　（5）试验验证报告；

　　（6）企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

　　4、标准评审主要涉及：所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明。

　　5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）。

　　四、企业标准的复审企业产品标准备案的有效期为3年。标准的备案有效期届满或有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审：1、国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；2、新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；3、规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；4、企业生产工艺或者原材料配方等发生重大改变的。企业产品标准复审备案程序按本指南条执行。

　　企业产品标准的编写思路案例分析及如何备案

　　五、有关法律责任

　　1、根据《标准化法》、《标准化法实施条例》以及国家质检总局《企业产品标准管理规定》，企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据；对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

　　2、企业产品标准应当由企业负责制定和发布实施，并对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

　　3、企业产品标准发布后30日内，应当报当地标准化行政主管部门登记备案。

　　4、发现应当备案的企业产品标准未办理备案手续的，或者超过备案有效期而未重新办理备案手续的，按相关法律进行处理。

　　企业产品标准备案编写案例分析

　　对所收集的信息进行分析，拟定标准的结构，典型的企业产品标准的结构 如下：

　　1.封面

　　2.目次

　　3.前言

　　4.引言

　　5.标准名称

　　6.范围

　　7.规范性引用文件

　　8.术语和定义9.符号、代号和缩略语10.分类和命名11.（技术）要求12.试验方法13・检验规则14・标志、包装、运输和贮存15・附录

　　企业产品标准的编写思路案例分析及如何备案

　　企业产品标准的编写思路案例分析及如何备案

　　企业标准编制常见问题和注意事项

　　企业标准编制常见问题和注意事项

　　企业产品标准编制中常见的几个问题和注意事项

　　1 标准的格式

　　这是每个初次编写企标的人员首先要碰到的问题。具体要求见GB/T1.1、GB/T1.2。简单的办法是寻找一个同类产品规范的企标做样本。编写格式、内容框架基本都是“套活”，具体内容要自己添。经常注意的问题如引用文件的排序（按国标、行标、地方标准、国内有关文件、ISO标准、IEC标准、ISO或IEC有关文件、其他国际标准以及国际有关文件。国标、ISO标准、IEC标准按标准顺序号排列；行标、其他国际标准先按标准代号的拉丁字母顺序排列，再按标准序号排列。引用文件前一定加规定的导语。）、表格的画法等。有范本，有GB/T1的系列标准，这些问题都可解决。

　　2 标准名称及适用范围

　　产品标准的名称要考虑标准的适用范围。通常情况下这个范围大一些，适应性强一些为好。避免标准过多，起草、审批、备案等带来的麻烦。初写标准的人，容易就一个产品写一个标准。例如：标准名称定为XX型XXX（产品的具体名称），下次你这个系列再有一个新型号出来怎么办？你是再起草一个标准还是修改旧的标准？无论怎样，你都会增加不必要的工作量。因此，在确定标准名称和编写标准的适用范围时，要有前瞻性，要考虑今后的发展规划。这样可以事半功倍。

　　3 强制性标准直接引用，不要选用。

　　在强制性标准中摘录章节，再写到自己编写的企标中――这是一个常见的受累不讨好的错误。对大多数电器产品，都有强制性的国家安全标准。根据标准化法的规定，这些标准是生产这些产品时必须要遵守的。各行业的情况大多也是这样。这里没有选择的余地。编制企业产品标准时（注意：安全标准不能替代完整的产品标准），在必要时，直接引用这些标准就可以了（如在要求中，写入一条“产品的安全要求应符合GBXXXX――XXXX”即可），切不要从中再做挑选去摘章引句。这样你编着麻烦，还不符合要求。

　　4 产品性能某些参数有具体数值要求时，一定要给出一个合理的合格数值范围，绝不能只给一个点。初写标准的人，往往在此只给出一个额定值而忽视了额定值和实测值之间的差别。这样做的结果会让你的产品被你的标准统统毙掉。

　　5 产品标准着重的是产品的整体特性，是对整个产品而言。不要把图纸上的技术要求、工艺文件上规定等内容搬到标准上来；也不宜对产品内部结构、材料等规定过于具体。例如有些标准对产品的关键部件所用材料做了具体规定，其本意是为了严格质量控制，但如果一旦有了更好的材料时，你换不换。你换了，质量可能提高，但不符合标准。当然标准可以修改，但毕竟要增加麻烦。所以类似要求不妨用企业内部的技术文件或内控标准去规范。

　　6 标准中的技术要求，一定要有相应的检验方法。没有检验方法的要求不具有可操作性

　　7 确定检验方法时注意可重复性和一致性。一定要规定好检验条件，要把对检验结果有影响的的各种主要条件做出明确规定。如电源的要求、测量仪器的要求、环境温度、湿度要求等。

　　8 不同产品，不同的检验会有不同的抽样方法和判定准则。不要局限于GB2828/2829。判定准则十分重要，过严和过松都不妥。要保证产品质量，又要注意保护企业自身的利益。

　　9 标志。

　　标志是产品的一个重要组成部分，千万不要小看。一般安全标准对标志都有要求，这些要求是必须遵守的。另一方面，产品标准还会对标志的内容做些补充，产品的性能往往通过标志提供给消费者，产品的一些额定参数也会出现在标志上，而产品的一些检验也是要根据产品上的这些参数来做的。因此标志规定的内容一定要和标准的其它内容呼应，不要少了。但也不要多了，以免造成人为的不必要的“不合格”。

　　1、申请企业标准备案的主体为食品生产企业。

　　《备案登记表》中的“备案单位主要负责人(签字)”由企业主要发起人盖章或者签名。

　　2、申请备案的标准必须是食品产品的企业标准。

　　二、申请材料要求：

　　1、食品安全企业标准备案时，应当提交以下材料(一式两份)：

　　(一)企业标准备案登记表；

　　(二)企业标准文本(一式八份)及电子版；

　　(三)企业标准编制说明；

　　(四)企业营业执照和组织机构代码证原件、复印件(加盖公章)；

　　(五)企业法定代表人的身份证明。企业标准由主管领导签署的，应提交授权委托书；

　　(六)企业标准审查单(含专家组审查结论、专家资质证明等内容)；

　　(七)具有食品检验资质的检验机构出具的验证报告；

　　(八)企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明材料；

　　2、申请材料必须采用A4规格的复印纸打印，并逐页加盖单位公章。

　　3、申请材料须真实、合法，复印件应清晰可辩，材料中同一内容的表达应当一致，不得前后矛盾。

　　4、备案登记表中“主要负责人签字”应由申报单位的法定代表人签署，不是由法定代表人签署的，应提交授权委托书；

　　5、表格需按表内栏目及填写说明要求逐项填写，不得漏项，如无该项内容可用"无"或者“/”表示。

　　6、企业产品标准审查单中专家审查结论必须体现“企业标准的内容是否符合《食品安全法》及有关法律规定、是否符合安全性要求、是否符合有关强制性标准”等内容。审查情况记录及审查结论均须由专家组组长签字确认(原件)。对专家组提出需要修改的，要有修改情况说明并经专家组组长签字认可(原件)。

　　7、企业提交的实施标准在设备、检验、管理等方面能力的说明材料仅需要提供相关内容进行简单说明，并列出生产设备清单(包括设备名称、型号、数量、生产厂商)即可。委托加工、委托检验的可以在材料中进行说明，委托加工的应提供受托方的公司名称、地址及其在设备、检验、管理等方面能力的说明材料。

　　三、企业标准文本的要求:

　　企标文本内容项目(结构)要完整，缺少相应项目应有专家审查意见的认可或者在编制说明中说明理由；

　　标准编号格式为：Q/(四位企业代号)(四位顺序号)S―(年号)；

　　企业标准文本格式应当符合GB/T1.1规定或者符合以下要求：

　　(1)封面：

　　(2)字体要求：前言、正文的标题(如“前言”、“标准名称”)应为三号黑体，正文中章、条的编号和标题、图的编号、图题、表的编号、表题、右上侧标准编号均为五号黑体，内容为五号宋体或者按GB/T1.1规定要求；

　　(3)除封面外，每页分别在书眉右上侧和右下角标注标准编号和页码，前言的页码标注罗马数字；

　　(4)感官要求、理化指标、微生物指标等应按规定用表格体现。

　　四、参加标准审查的专家资质要求：

　　参加标准审查的专家必须具有副高以上从事食品、检验等相关技术职称任职资格。审标专家组的专家主要以食品相关为主，原则上食品相关的专家人数不低于专家组总数的3/5。

　　省级卫生行政部门将组建我省食品安全标准专家库，待该专家库建立后，各有关单位应从专家库中抽取相关专家。(省食品安全标准专家库正式成立后，将在福建卫生信息网对外公布。)

　　(1)食品相关主要是指营养与食品卫生、食品化工、分析化学(仪器分析)、微生物学、食品科学与工程、食品分析、食品质量与安全、食品科学、农产品(水产品)加工及贮藏工程、粮食油脂及植物蛋白工程、食品工程、动物性食品营养与工程、食品加工与安全、食品营养与安全、食品工艺、食品检验(理化、微生物)等；

　　(2)专家组成员中本企业或相关企业的专家原则上不得超过两个。

　　五、验证报告的要求：

　　1、验证报告必须是由具有食品检验资质的检验机构出具的；验证报告中检测项目应包含标准中所列的理化指标、微生物指标、添加剂等主要安全性指标，并提供一份检验报告为原件。