企业标准备案 第17页

　　食字号的定义，什么是食字号？

　　一、食字号的定义 食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。

　　二、可以作为食字号申请的剂型 1.即压片糖果，热门产品：片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂。热门申报产品：莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料，冲剂范畴。热门申报产品：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料，热门申报产品：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒，如：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。 7.其他类别，如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食 品申报范畴。

　　三、可以作为食品的原料的中药有哪些？ 在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽 、等

　　食字号申报流程

　　对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力。需要带以下材料到卫健委申报

　　申报食字号所需的材料

　　1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

　　2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的，简单的描述下制作的过程

　　3.样品---小样即可

　　4.公司证件

　　对于企业标准备案各企业并不陌生，如果企业所生产产品没有相应的国家标准、地方标准或行业标准，企业应当制定企业标准为产品生产的依据，并到当地的质量技术监督局备案。莫尼卡目前开展代写、代办全国企业标准备案的服务，希望通过我们的帮助通使能快捷、方便、顺利的拿到企业标准备案。

　　以下是企业标准备案申请的相关资料信息，希望给您企业标准备案有所帮助：

　　企业产品标准备案的作用在于：

　　1、便于对企业执行标准情况实施管理。经过备案，便于当地标准化行政主管部门掌握所辖地区企业产品执行标准的情况，实行有效管理。

　　2、便于标准化行政主管部门和有关行政主管部门监督检查企业执行有关强制性标准情况，如发现有标准没执行强制性标准的，提出修改建议或令其改进或责令停业执行。

　　3、备案标准可作为产品质量纠纷的仲裁依据。经标准化行政主管部门备案的企业产品标准，具有法律效力，增强了公正性，提高了可信度，避免了企业标准可能出现的随意性。用它作为仲裁检验依据.容易得到顾客的认同。

　　企业标准备案需要准备的文件：

　　1、企业标准备案申请表

　　2、标准批准发布文件

　　3、企业产品标准

　　4、企业产品标准编制说明

　　5、企业产品标准审查单(会议纪要)

　　6、企业一致性声明

　　企业标准备案时所需准备资料：

　　(1)标准文本;

　　(2)编制说明;

　　(3)备案表;(表一)

　　(4)审定纪要;(表二)

　　(5)审定人员名单;(表三)

　　(6)有效的营业执照或登记证书复印件(*);组织机构代码证书复印件及电子副本。

　　如何制定企业标准|企业制定企业标准的一般要求：

　　1、 企业生产的产品在没有国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应当制定企业标准。企业标准由企业组织制定和进行技术审查，由企业法定代表人或被授权人批准、发布和组织实施。

　　2、企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定，不得与强制性标准相抵触。标准的结构、格式要符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》标准，内容完整并能准确表述产品的功能和特性。

　　3、企业应对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。

　　4、企业产品标准应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。

　　5、企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。 如有需要请随时联系我们!

　　如果您有任何企业标准备案相关的疑问，欢迎来电咨询我们，希望通过我们的帮助，能使您顺利、快捷的拿到企业标准备案。

产品备案可以大致分为两种，费用也大相径庭，主要可以分为以下两种

　　种：需要到质监局备案的产品

　　总共有以下几类：

　　1，化妆品。

　　2，消du品 。

　　3，。

　　4，医疗器械

　　5，食品

　　基本上出了以上几类产品外其他产品都可以直接在网上信息公共平台直接申请备案

　　这类产品备案费用动辄上万，流程周期也更复杂。

　　第二种：网上信息公开备案产品（不需要跑到当局备案）

　　简单一点的产品如：数据线，手机膜，一般费用在1000~2000元左右

　　蓝牙耳机，蓝牙音箱等费用大概在1000~3000元左右

　　主要根据产品功能和复杂性来决定费用

　　正规的代理费和标准维护费（3年有效期维护）算下来，一款产品执行企业标准备案费用不会低于1000元

　　备案成功后公示：

　　企业从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的产品企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据，并备案。

　　企业自主研发、生产出一款产品并准备上市销售时，在满足办理企业标准备案条件下，需要按照企业生产产品的标准为产品编写相应的标准文本，并在企业标准信息公共服务平台进行注册，审核，公示。

　　方法/步骤

　　企业标准备案流程详细介绍：

　　1，充分了解自己的产品应该如何进行备案，注意事项有哪些？

　　2，标准文本草稿确认，是否已经完全体现本产品对应国家标准的项目充分体现到，是否体现出本产品超出国家标准的相关特性

　　3，注册企业公共平台账号（需使用企业长期使用的）

　　4，填写相关资料，上传标准文本，接受审核

　　5，审核完成，执行标准公示。产品可以合法正常上市销售，并在产品包装上打上通过审核的执行标准号：Q/XX XX XXX

　　详细图示如下：

　　企业标准文本编辑，产品标准的主要内容包括：

　　1. 产品的适用范围；

　　2. 产品的品种、规格和结构形式；

　　3. 产品的主要性能；

　　4. 产品的试验、检验方法和验收规则；

　　5. 产品的包装、储存和运输等方面的要求

　　企业产品标准备案，是指企业依法将自主制定并实施的企业产品标准，向企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门报送存档备查，或在国家标准化行政主管部门建立的统一开放的企业产品标准信息公共服务平台上自我声明公开的行为。自我声明公开后的企业产品标准是企业组织生产和接受产品质量合格评定的依据。

　　办公厅今日发布《关于印发消费品标准和质量提升规划（2016―2020年）的通知》（以下简称《通知》），取消传统的企业标准备案制度，同时放开企业标准。企业可根据需要自主制定、实施标准。

　　2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1. 产品的说明书

　　2. 产品的图片

　　3. 产品的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份(如附件我司提供的)

　　办理流程：编制标准（做编写过程中的记录）→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证,

　　办理期限： 5个工作日

　　制定企业产品标准应当遵循以下原则：

　　1、符合国家有关法律、法规和规章的规定；

　　2、符合国家有关产业发展方针、政策；

　　3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准；

　　4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

　　5、保护消费者的合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

　　6、保证产品质量和产品安全；

　　7、完整反映产品的质量特征和功能特性；

　　8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。

　　什么叫产品标准？

　　对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定，称为产品标准。产品标准按其适用范围，分别由国家、部门和企业制定；它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则，是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据。

　　产品标准的主要内容包括：

　　①产品的适用范围；

　　②产品的品种、规格和结构形式；

　　③产品的主要性能；

　　④产品的试验、检验方法和验收规则；

　　⑤产品的包装、储存和运输等方面的要求

　　办理条件

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。

　　省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下:

　　1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

　　2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。

　　企业标准―遵循原则

　　制定企业产品标准应当遵循以下原则：

　　1、符合国家有关法律、法规和规章的规定；

　　2、符合国家有关产业发展方针、政策；

　　3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准；

　　4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

　　5、保护消费者的合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

　　6、保证产品质量和产品安全；

　　7、完整反映产品的质量特征和功能特性；

　　8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。

　　分类

　　企业标准标准有以下几种:

　　1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；

　　2、为提高产品质量和技术进步，制定的严严于于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；

　　3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；

　　4、工艺、工装、半成品和方法标准；

　　5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。

　　企业标准备案流程

　　什么是企业标准备案？

　　企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。

　　企业标准备案的作用

　　企业标准备案有以下几种：

　　1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准，制定的企业产品标准

　　2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准。行业标准或地方标准的企业产品标准

　　2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1. 产品的说明书

　　2. 产品的图片

　　3. 产品的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

　　企业需提交的材料：

　　1、企业营业执照、组织机构代码证复印件；

　　2、标准批准发布文件1份；

　　3、企业产品标准编制说明；

　　4、企业产品标准审查单（会议纪要）一式2份；

　　5、省级标准化行政主管部门规定的其他材料

　　产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。

　　产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据，是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

　　办理条件

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

　　省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下：

　　1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

　　2、市（县）属企业和在市（县）工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市（县）质量技术监督直属局备案。

　　实施主体及受理范围

　　省质监局负责省属企业产品标准(食品、食品添加剂除外)和公共安全技术防范产品、消防产品、医疗器械(Ⅱ、Ⅲ类)、软件产品、农药、卫生杀虫剂、液体肥料、特殊化妆品和饲料添加剂(配合饲料除外)的产品标准备案。

　　其他产品的企业标准的备案部门由企业工商注册机关的同级质监局予以明确。

　　备案需提交的材料

　　(申请材料均应加盖申请人公章，专家组成员资质证明等复印件需由本人签名。)

　　1.企业产品标准备案/复审备案申请表(二份，附规定格式电子文本);

　　2.规定格式的标准批准发布文件(二份);

　　3.按国家标准GB/T 1.1的要求编写的企业产品标准纸质文本(二份，附规定格式电子文本);

　　4.企业产品标准编制说明书(内容包括：制定标准的依据、贯彻相关标准情况,重点说明确定技术要求、试验方法、检验规则的目的和依据,试验方法的可行性、准确性,采标情况等,属修订标准的，应列出新旧标准对比)(二份);

　　5.规定格式的企业产品标准审查单(会议纪要)(二份);

　　6.规定格式的企业声明(二份);

　　7.专家组成员资质证明(应符合《企业产品标准管理规定》第十条和第十一条规定)(二份);

　　8.特殊化妆品须提交卫生部颁发的“国产特殊用途化妆品卫生许可批件”复印件(二份)。

　　办理程序

　　1.申请人在企业产品标准发布后30日内向质监部门提出备案申请，提交申请材料;

　　2.质监部门对申请材料进行审查，材料齐全的出具接收材料回执;不属于备案范围、材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知补正材料;

　　3.质监部门在7个工作日内对申请材料进行审查，符合规定要求的，准予备案，并发备案通知;不符合规定要求的，不予备案并书面告知申请人。

　　办理期限：

　　根据产品类型及办理地域不同，多需时间有所区别，短时间可以5个工作日完成。

　　收费标准及依据

　　企业产品标准备案代办需收取一定的服务费，根据产品和地域区别收费

　　不予备案的规定

　　有下列情形之一的，不予备案：

　　1、标准(包括复审确认有效或修订)，未经法人代表或法人代表授权的主管负责人批准、发布的;

　　2、备案材料不齐全的;

　　3、标准发布或复审后无正当理由超过三十日备案期限的;

　　4、不符合国家标准GB/T标准化工作导则》中规定的标准编写要求的。

　　5、标准违反有关法律、法规规定或强制性标准的。

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。

　　省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下:

　　1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

　　2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。

　　办理机构

　　目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案，另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。

　　办理依据

　　1、《标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

　　2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定）并按省、自治区、直辖市人民的规定备案。

　　企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1，编辑正确格式标准文本。

　　2，编辑执行标准号。

　　3，制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4，专家审核签字

　　定义：

　　企业标准备案，是企业生产的产品叫做企业标准备案又叫做执行标准又称为企标

　　是国家的强制要求，当地质监局要求

　　费用清单：

　　工程师编辑文本费用

　　专家审核费用

　　服务费用

　　申请费用

　　办理流程：

　　大部分产品收费800-1000人民币左右

　　准备资料

　　1，需提供营业执照（三证合一）

　　2，法人身份证

　　3，样品

　　4，产品说明书

　　5，产品规格书

　　6，申请表

　　产品标准的主要内容包括：

　　①产品的适用范围；

　　②产品的品种、规格和结构形式；

　　③产品的主要性能；

　　④产品的试验、检验方法和验收规则；

　　⑤产品的包装、储存和运输等方面的要求

　　新产品投入市场，获得企业标准备案非常重要，拥有企业标准备案的产品，市场认可度及质量保证会得到很大的提高，那么新产品上市应如何申请企业标准备案呢，我司为您整理了政策要求。

　　申请产品企业标准备案号的主要流程：

　　1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准；

　　2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：

　　――该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；

　　――该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；

　　――该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

　　3、编制产品的企业标准（初稿）；

　　4、（自选内容）送检样品，提供型式检验报告；

　　5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿；

　　6、（北京东安信内部程序）组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论；

　　7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，在国家标准委的网站公开；

　　有下列情形之一的，企业产品标准应当进行复审：

　　（1）国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；

　　（2）新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；

　　（3）规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；

　　（4）企业生产工艺或者原材料、配方发生重大改变的；

　　（5）标准备案有效期届满的；

　　（6）其他应当进行复审的。

　　备注：企业产品标准文本应符合《标准化工作导则》GB/T 1系列标准。