企业标准备案 第20页

　所需材料：

1、企业产品标准编制说明；

2、企业营业执照原件（核查后退还企业）、

3、组织机构代码证原件（核查后退还企业）、

4、试验验证报告；

5、规范性引用文件和参考资料（核查后退还企业）。

办理流程：

（一）受理:经办人员在确认申请单位提交的材料准确齐全后，受理申请材料。提交材料不符合要求的，不予受理，但将需要补齐、补正材料的全部内容、要求告知申办人。

（二）审查:经办人员依据有关法律、法规，对申请备案的企业产品标准进行审查，审查项目如下：

1、是否与法律、法规相抵触；

2、是否与强制性标准相抵触；

3、是否符合规范性要求；

4、产品标准是否真正通过了专家审查；

5、标准内容是否有可信的技术验证资料；

6、产品是否属于国家明令淘汰的产品。

（三）备案:企业产品标准经备案审查符合规定要求的，予以登记编号，并在产品标准正式文本上加盖备案专用章，签发企业产品标准备案通知单。

办理周期：3-5个工作日

一、为什么要制定企业标准？

在经济全球化的今天，“得标准者得天下”，标准的作用已不只是企业组织生产的依据，而是企业开创市场继而占领市场的“排头兵”。为了适应市场竞争，了解标准化工作的相关知识，解决产品标准制定修订过程中所产生的问题，对企业的生存和发展是十分重要的。

而且目前很多新兴的产品还没有来得及制定国家标准或者行业标准，但是需要到市场上销售，就必须有相关的检测报告，因此企业必须制定符合自己产品特点的企业标准，并且通过企业标准的测试，才能销售。

二、为什么要申请企业产品标准备案呢？

1、 可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快做企业标准编写并且备案。

2、 对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸生争议时，标准化主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准，应该是已经备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

3、 便于发现企业标准是否遵守有关强制性标准的情况，如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

三、企业标准主要有以下几类

1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；

2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；

3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。

四、涉及领域

橡塑制品、日用产品、化妆品、消毒剂、抗/抑菌制剂、卫生用品、日用百货、化学化工、服装防护、消毒卫生、汽车配件、文化教育、建筑材料、食品快消、轻工玩具、农产品等行业。

五、主要涉及区域

1、华东：上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东

2、华南：广东、海南、广西

3、华北：北京、天津、河北、山西、内蒙古

4、华中：河南、湖北、湖南

5、西南：四川、重庆、贵州、云南、西藏

6、西北：陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆

7、东北：辽宁、吉林、黑龙江

六、企业标准编写需企业提供的资料

营业执照 组织机构代码证

企业法人身份证正、反面

产品名称

所有规格型号

原材料要求

产品使用说明书（如有请提供）

技术参数（如有请提供）

企业对外销售宣传参数（如有请提供）

包装形式（用何种材料包装，以何种形式包装）

食字号的定义，什么是食字号？ 一、食字号的定义 食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型 1.即压片糖果，热门产品：片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂。热门申报产品：莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料，冲剂范畴。热门申报产品：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料，热门申报产品：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒，如：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。 7.其他类别，如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食 品申报范畴。

三、可以作为食品的原料的中药有哪些？ 在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽 、等

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对

于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得

申报食字号所需的材料

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整 等

食字号的定义

食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。

2、食字号申请的剂型分类很多，

【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

【】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

【配制酒】属于养生酒：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。

【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作为食品的申报范围。

3、可以作为食品的原料的中药有哪些？

在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽、等

4、食字号的办理流程，

只需要提供：身份证复印件、600克检测样品、产品说明和工艺流程（我们这边有模板，你可以参考来写）其他的备案材料都由我们来准备并拿下批号，2到3个月就可以拿到。

四、关于食字号的审批

食品的产品执行标准都是针对产品来审核，然而很多人可能并不能搞清楚，什么是食品标准？什么是qs认证？往往会将两者搞混。

QS是食品“质量标准“Quality Standard”的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。对于QS很多人存在一些误解，觉得有了QS认证产品就可以合法上市销售了，然而事实上，产品入市是必须具备两个条件才可以，并非单独取得QS就可以。

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁：

1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款

2.提供材料，指导填写材料

3.进入正式申报期

4.到期完成申报，支付尾款，交付证件

5.后续增值服务

申报食字号所需的材料

在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可：

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件

以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。

申报食字号所需的材料

1.原料---需要提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件

详细步骤

步编写企业标准：企业产品如有国家标准，可以直接引用国家备案，如果没有国家标准，可以制定本企业的企业标准；或者已有国家标准，制定高于国家标准的企业标准也是可行的。

图1 食品安全企业标准

第二步：上报专家评审：专家审评意见修改情况说明表

第三步：食品安全企业标准在相关部门（广东在广东省食药监）上传公示

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案时，应提供以下材料：

(1)标准文本；

(2)编制说明；

(3)备案表；

(4)审定纪要和结论；

(5)审定人员名单；

(6)有效的营业执照或登记证书复印件；组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料，如检验、测试、实验、报告；

(8)企业发布布文件、承诺声明

(9)其它必要的材料.

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

什么是企业标准备案？

a产品标准是指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。B说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的身份证一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有身份证号码，我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像黑户。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否者你的产品将被举报面临下架。

产品为什么要做企业标准备案？

a企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

b有国家标准、行业标准和地方标准的，为提高产品质量和技术进步，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

C 产品采用国际技术的产品要做企业标准

工具/原料

样品（产品）

成分表

三证合一的营业执照

方法/步骤

1 客户提供样品，成分表，三证合一的营业执照

2 工程师根据产品的实际情况编写备案文本

3 客户确认备案文本草稿件，然后我们找五位专家组成一个组开会，对备案文本进行审核，签字，给出整改意见，记录好会议纪要

4 然后把以下资料给客户盖公章：

审评专家的审评意见表/ 01专家意见修改情况表（企业落款处分别盖公章），合订在一起审评专家的审评意见表在上面，加盖骑缝章，一份；

2、企业标准备案登记表（首页、第三页左下角盖公章及骑缝章，第三页右下角备案单位主要负责人签字），一份。

3、企业标准正式文本（首页盖公章及骑缝章），一式三份；

4、企业标准编制说明（首页抬头位置、一页企业落款处分别盖公章及骑缝章），一份；

5、检验报告（盖公章）；一份

6、食品生产企业《营业执照》复印件和生产许可证复印件（若有时）（注明与原件相符，每页分别盖公章）。各一份

7、情况说明（盖公章），一份；

8、企业标准备案办理人委托书，一份；

5 把以上所有资料拿到当地省市卫生和计划生育委员会窗口递交备案

6 市卫生和计划生育委员会会给一个受理回执

7 等待回复，大概一个月左右，市卫生和计划生育委员会会通知拿最终备案文本，文本会有当地省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章及有效期叁年

企业产品如有国家标准，可以直接引用国家备案，如果没有国家标准，可以制定本企业的企业标准；或者已有国家标准，制定高于国家标准的企业标准也是可行的。

图1 食品安全企业标准

食品安全企业标准备案登记表

图二：专家审评意见修改情况说明表

图3：食品安全企业标准专家评审意见表

专家评审意见表/专家签字

第二步：食品安全企业标准在相关部门（广东在广东省食药监）上传公示

备案前公示

当资料不符合要求时，申请会被退回企业，此时公示状态为“资料不符合要求”，应按要求修改

当资料符合要求后，状态会由待公示，变为公示中，公示期为15个工作日，此时的备案可在系统首页的备案前公示里面找到。

当公示期间，如收到反馈建议，应根据意见进行在线修改。修改标准文本和编制说明内容时，应保留修改痕迹。

第三步：如果无反馈建议，且公示满15个工作日。则进入备案审批环节，耐心等待审批（20个工作日）即可，到这一步基本就大功告成啦！

广东食品安全企业标准备案周期大概为：2个月

条 为加强对食品质量安全的监督管理，提高食品质量安全水平，保障人民身体健康和生命安全，进一步规范广东省食品生产、加工企业（以下简称“食品企业”）产品标准的备案和审查工作，根据《标准化法》、《关于进一步加强食品安全工作的决定》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和《广东省标准化监督管理办法》等有关规定，制定本办法。 第二条 在广东省行政区域内由食品企业制定的产品标准（以下简称食品企业产品标准）的备案和审查，应当遵守本办法。第三条 省质量技术监督局（以下简称省质监局）负责统一管理广东省食品企业产品标准备案审查工作。地级以上市质量技术监督局（以下简称市质监局）负责本行政区域内食品企业产品标准备案审查和管理工作。县（市、区）质量技术监督局（以下简称县质监局）负责本行政区域内食品企业产品标准备案后的执行登记及监督实施工作。第四条 食品企业生产、加工的食品没有国家标准、行业标准和地方标准的，企业应当制定产品标准，并按本办法备案。第五条 食品企业制定产品标准应遵守法律法规和国家有关制定产品标准的规定，对标准中规定的技术指标应进行充分的试验验证，并编写标准编制说明。第六条 食品企业制定、修订的产品标准，由企业法定代表人或其授权人批准、发布，并在发布后三十日内按以下规定报质量技术监督行政部门和有关行政主管部门备案：（一）、食品添加剂企业产品标准和中央在粤食品企业、省属食品企业、跨地区食品企业集团的企业产品标准报省质监局和有关行政主管部门备案；（二）市属、县属及县属以下食品企业的产品标准报当地市质监局和有关行政主管部门备案。第七条 食品企业申请产品标准备案时，应向有关质监局（以下简称“审查单位”）提交以下材料：（一）企业营业执照复印件（注明与原件相符，并加盖公章）一份；（二）企业产品标准备案登记表（附件一）一式三份；（三）企业产品标准正式文本一式三份；（四）企业产品标准编制说明（附件二）一式三份；（五）产品质量检验报告一式二份；（六）产品标准企业审核意见表（附件三）一式二份；（七）采用国际标准或国外先进标准制定的企业产品标准，须附所采用标准原文及译文各一份。第八条 审查单位在收到食品企业申请产品标准备案的材料后，应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请人未依法取得营业执照，作出不予受理的决定并说明理由；（二）依据本办法第六条 规定，备案申请不属于本单位受理范围的，应告知申请人向有关部门申请；（三）申请材料不齐全或不符合规定格式要求的，应当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；（四）申请材料齐全，符合规定格式，或申请人已按要求提交补正申请材料的，应当作出受理决定。第九条 审查单位应对申请备案的产品标准的以下事项进行审查：（一）是否符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准（包括强制性标准和推荐性标准）的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危险，不得超出有毒有害物质限量要求；（二）是否存在涉嫌欺诈、不公平竞争或不满足该食品应当具备的默示条 件的内容。前款所称食品质量安全指标，包括标准规定的理化指标、感官指标、卫生指标和标签标识。第十条 技术审查工作可由审查单位委托相关技术机构、行业协会等组织开展。省、市质监局应成立食品类技术标准专家库，为食品企业产品标准备案审查提供技术支持。第十一条 技术审查可采用会审或函审方式。对列入工业产品生产许可证管理目录的食品，其产品标准必须组织专家会审。采用函审方式的，组织技术审查的单位应统一汇总函审意见并填写函审结论。采用会审方式的，组织技术审查的单位应形成书面审查结论和会议纪要。组织技术审查的单位应将函审结论或会审书面结论及会议纪要按规定时间报送审查单位审核。第十二条 审查单位应自受理申请之日起20个工作日内完成备案审查工作，形成审查结论。审查合格的，应自作出审查结论之日起10个工作日内，对产品标准文本予以备案，在其封面标注备案号，加盖“企业产品标准备案专用章”及骑缝章，并书面通知申请人；审查不合格的，不予备案，并自作出审查结论之日起10个工作日内，书面通知申请人限期修改产品标准再行申请备案或停止执行。第十三条 企业产品标准的代号、编号办法如下：企业代号可采用汉语拼音字母或阿拉伯数字，也可以将两者组合而成。第十四条 审查单位统一负责对申请备案的食品企业产品标准进行编号登记，方法如下：第十五条 各级质监局应做好食品企业产品标准备案管理工作。市质监局应在每月的10日前将上月已备案的食品企业产品标准目录在网上公布，并报送省质监局，同时抄送企业所在县质监局。省质监局应在每月的10日前在网上公布上月由其备案的食品企业产品标准目录。第十六条 食品企业产品标准应定期复审，复审周期不超过三年。企业应在复审周期届满0日内向原审查单位提交复审资料，并由原审查单位组织审查、备案。企业逾期不复审的，由原审查单位取消其产品标准登记备案。相应国家标准、行业标准或地方标准发布实施后，企业应及时对相关产品标准组织复审，并确定其继续有效、修订或废止。修订的食品企业产品标准应依照本办法重新申请备案。食品企业修改已备案的产品标准的个别条 款时，应书面提出修改申请，并经技术专家审核后送原备案审查单位审查确认。第十七条 获准备案的食品企业产品标准是食品质量监督检查的依据，企业必须严格按此标准组织生产和检验。各级质监局统一负责本行政区域内食品企业备案产品标准实施情况的监督，对违反本办法的，按照有关法律法规予以处理。第十八条 审查单位及其工作人员在备案审查过程中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，或由于对备案标准审查把关不严而造成严重后果的，有关行政主管部门应当依法追究相关部门和责任人员的责任。