企业标准备案 第20页

       企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

　　省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下：

　　1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

　　2、市（县）属企业和在市（县）工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市（县）质量技术监督直属局备案。

　　办理材料

　　1、企业产品标准备案表（一式三份）；

　　2、企业产品标准文本（一式五份）；

　　3、企业产品标准编制说明（一份）；

　　4、企业产品标准必要的试验验证报告，原件及复印件（各一份）。

　　（属于食品类企业标准的，应进行技术审查，并附《海南省食品企业标准技术审查纪要》一式两份）。

　　办理依据

　　1.《中华人民共和国标准化法》第六条：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

　　2. 《标准化法实施条例》第十七条：企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定），并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

　　产品执行标准的主要作用：它是产品生产（也包括流通）企业履行我国法律、法规所规定的“企业在组织产品生产和产品销售”应尽的义务；产品执行标准既是组织产品生产、检验、验收、销售的依据，又是国家行政管理部门进行监督管理和司法机关进行审理判决的依据，还是产品消费者选择产品和维护权益的依据。

　　产品执行标准的种类，在我国产品执行标准有国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四种，企业可以根据具体产品选择其中一种作为产品的执行标准，企业一旦确定了产品执行标准，其产品就受到该执行标准的约束，符合该执行标准的要求。不然就会受到违约、违规，甚至违法责任的处罚，造成犯罪的，还要追究刑事责任。

　　申办产品执行标准，企业应根据产品的特性，首先查询该产品是否有现成的国家标准、行业标准、地方标准。若该产品已有国家标准、行业标准、地方标准，企业可以直接凭产品采用的国家标准（或行业标准、或地方标准）、营业执照、机构代码、印章到产品标准主管部门申报产品执行标准登记，要是企业认为现有的国家标准、行业标准、地方标准，还不能充分体现产品特性或不能实现企业市场目标，企业还可以采用下面相同的方法申办产品执行标准。若该产品没有现行的国家标准、行业标准、地方标准，企业应先编制产品企业标准，到产品标准的相关主管部门备案或注册后，直接用备案或注册的产品企业标准登记为产品执行标准。    贝斯通专业为企业提供医疗器械、软件系统、机械电子、装饰建材、食品行业、化工行业等各种类型产品的企业标准撰写服务，欢迎垂询。
      企业标准备案流程图：

       企业产品标准是企业组织生产和交货的依据，也是监督检查的依据。《中华人民共和国标准化法》第六条规定，企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

　　贝斯通检测专业代理 全国各省市各行业 企业标准备案手续。产品执行标准是产品生产、检验、仲裁的依据，产品如没有相应的国家标准或行业标准，应制定企业标准作为产品的执行标准。企业标准备案有效期一般为3年，若在备案有效期内遇国家法律、法规、强制性标准发生变化，则备案的企业标准应随之修订。

　　一、办理流程：

　　① 前期咨询、报价；

　　② 签署合同；

　　③ 根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料；

　　④ 提供草案给予客户，根据客户意见进行修订；

　　⑤ 组织资料申请备案或网上备案公示；

　　⑥ 客户确认，开具发票，付款。

　　二、编写及备案需企业提供的资料：

　　营业执照 组织机构代码证

　　企业法人身份证

　　产品名称

　　所有规格型号

　　原材料要求

　　产品使用说明书（如有请提供）

　　工艺流程（大概流程（如有请提供））

　　技术参数（如有请提供）

　　企业对外销售宣传参数（如有请提供）

　　包装形式（用何种材料包装，以何种形式包装）

　　产品图片（照片）

　　产品结构（简单的结构示意图（如涉及请提供））

　　原理图（如有请提供）

　　专利相关（提供专利号即可）

　　检测报告（如有请提供）

　　注：并不是所有的产品均需上述资料，请按照产品提供相应的资料即可，请尽量多提供相关产品信息。

　　知识提醒

　　① 部分客户会问“企业产品标准备案”“企业标准备案”“执行标准备案”“企标备案”“企业标准自我声明”“企标自我声明公示”是同一个意思；

　　② 每个地区的要求不同，因此格式并非全部必须为GB1.1-2009的要求，根据企业所在地区的不同而有所不同；

　　③ 我公司的报价均为服务费，不包含检测费和专家评审费，根据实际需要协议。

　　专业专注 经验丰富 真诚服务 欢迎垂询
        企业标准备案样本：

      消毒产品的定义：

　　消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理

　　消毒产品分类：

　　按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：

　　第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器

　　械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）

　　第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）

　　第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理

　　消毒产品审批和备案规定：

　　（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）

　　1、需要行政审批（即常说的消字号批件）

　　新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

　　2、需要获得备案凭证

　　第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

　　备案要求及说明

　　第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

　　评价内容：

　　卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

　　检验要求：

　　新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

　　在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）

　　首次申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要专门的授权）

　　对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

　　卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

　　第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

　　日常监督检查

　　对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。

　　消毒产品备案流程：

　　1、企业申报账户申请

　　2、确定产品配方、宣称

　　3、确定产品类别，检测项目，报价

　　4、准备资料检测（1-3个月）

　　5、备案（5-20个工作日）

      企业如果执行国家标准，就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准，那必须有明确的目的性，如：提高产品质量，提高市场竞争力，但是企业内控标准不能低于国家标准，否则失去制定企业标准的意义，内控标准依法可以不备案。
       标准备案的作用主要有以下三点:

　　1、可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快制定企业标准。

　　2、便于发现行业标准、地方标准或企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

　　3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸易发生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

　　行业标准主管部门在行业标准发布后30日内，应将已发布的行业标准文本及其编制说明及其发布文件一式两份，送国务院标准化行政主管部门备案。备案的行业标准如违反国家有关法律、法规、强制性国家标准的，国务院标准化行政主管门责成有关行政主部门纠正或停止施行。

　　地方标准发布后30日，省、自治区、直辖市标准化行政主管部门和有关行政主管部门应分别向国务院标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

　　企业标准备案办理流程：

　　一、受理

　　条件：申办人需提供如下申办材料：

　　1、企业标准登记备案申请表（附表）（1份）

　　2、企业标准纸质文本（5-10份），电子版标准文本（1套）；

　　3、企业标准编制说明（1份）；

　　4、企业标准验证报告（1份）；

　　5、企业标准审定意见及专家签名单（1份）；

　　6、首次登记、备案的企业应提供企业营业执照、组织机构代码证的复印件（各1份）。

　　标准：申办人提供的申办材料齐全，符合《企业产品标准管理规定》的规定。

　　岗位职责及权限：按照受理标准查验申办材料，必要时，到企业检查其按标准组织生产情况及和检验能力。

　　申办材料符合受理标准的，予以受理，然后转入审定程序。

　　申办材料不符合受理标准的，不予受理，但要将需要补齐、补正材料的全部内容、要求及申办人相关权利、投诉渠道以书面形式一次性告知申办人。

　　二、审定

　　标准：申办人提供的申办材料齐全，符合《企业产品标准管理规定》。标准格式符合GB/T1.1和GB/T1.3的有关规定，内容不与我国强制性标准相抵触。

　　岗位职责及权限：按照受理标准查验申办材料。

　　申办材料符合受理要求的，在 《企业产品标准备案登记表》标准化主管部门意见栏和企业产品标准文本封面上加盖企业标准备案专用章并予以编号。注明受理时间和有效期。

　　企业备案标准三年到期或需要修改、补充的，申办人应到原受理部门办理标准复审、确认、修改或废止手续。

　　将备案过程中形成的文件材料按要求归档。

       企业如果执行国家标准，就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准，那必须有明确的目的性，如：提高产品质量，提高市场竞争力，但是企业内控标准不能低于国家标准，否则失去制定企业标准的意义，内控标准依法可以不备案。

　　强制性国家标准是必须执行的，只要产品有相应的强制性国家标准，就必须执行，否则就是违法，就要承担想应的法律责任。如果要制定企业内控标准，就一定要高于该国标，但不一定作为交货时的标准，交货的标准以合同约定的标准为准。如果产品有相应的推荐性国家标准，企业可以不执行该推荐性国家标准。国家鼓励企业制定高于国家标准的企业标准，但是企业标准也可以低于推荐性国家标准，这都不违法，只不过市场竞争力很弱，一般企业都不这样做。法律有规定的除外。在制定企业标准时，不论几个企业标准引用了国家标准中的某些条款只要注明就行。注明方法遵照GB/T1.1--2000《标准化工作导则第1部分:标准化的结构和起草规则》标准执行。法律明确规定，所有的国家标准、行业标准、地方标准都不用企业备案，企业只是执行，地方标准化部门也无权备案这些标准，说白了就是不够格。如果企业制定的企业标准低于推荐性国家标准，那必须备案。

　　受理

　　条件：申办人需提供如下申办材料：

　　1、企业标准登记备案申请表（附表）（1份）

　　2、企业标准纸质文本（5-10份），电子版标准文本（1套）；

　　3、企业标准编制说明（1份）；

　　4、企业标准验证报告（1份）；

　　5、企业标准审定意见及专家签名单（1份）；

　　6、首次登记、备案的企业应提供企业营业执照、组织机构代码证的复印件（各1份）。

　　标准：申办人提供的申办材料齐全，符合《企业产品标准管理规定》的规定。

　　岗位职责及权限：按照受理标准查验申办材料，必要时，到企业检查其按标准组织生产情况及和检验能力。

　　申办材料符合受理标准的，予以受理，然后转入审定程序。

　　申办材料不符合受理标准的，不予受理，但要将需要补齐、补正材料的全部内容、要求及申办人相关权利、投诉渠道以书面形式一次性告知申办人。

　　审定

　　标准：申办人提供的申办材料齐全，符合《企业产品标准管理规定》。标准格式符合GB/T1.1和GB/T1.3的有关规定，内容不与我国强制性标准相抵触。

　　岗位职责及权限：按照受理标准查验申办材料。

　　申办材料符合受理要求的，在 《企业产品标准备案登记表》标准化主管部门意见栏和企业产品标准文本封面上加盖企业标准备案专用章并予以编号。注明受理时间和有效期。

　　企业备案标准三年到期或需要修改、补充的，申办人应到原受理部门办理标准复审、确认、修改或废止手续。

　　将备案过程中形成的文件材料按要求归档。

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的产品标准。

　　备案的产品标准应当是已通过企业内部组织的审查，且已由企业法定代表人或者其授权人批准发布。，企业产品标准可以在全国统一开放的企业产品标准信息公共服务平台(http：//www.cpbz.gov.cn)上自我声明公开。

　　以往，企业需要到各县(市)区行政服务中心的质监局(现市场监管局)窗口对产品标准备案，《办法》修改后，既可以“向企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门报送存档备查，也可以在国家标准化行政主管部门建立的统一开放的企业产品标准信息公共服务平台上自我声明公开。”按照规定，企业需在产品标准发布之日起30日内，以书面备案或自我声明公开的形式，对企业产品标准进行备案。

　　企业以自我声明公开形式对产品标准进行备案时，应当公布企业自我承诺、企业基本信息和标准的名称、编号、文本或产品技术指标名称、要求、测试方法等内容，并对内容的真实性、合法性负责，对实施后果依法承担责任。企业产品标准自我声明公开后，技术内容如需作改或补充、企业名称发生变更或对标准进行修订的，企业应在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我声明公开。

　　按照新《办法》，企业需对自我声明公开后的企业产品标准定期进行复审，确定其继续有效、修订或废止，复审周期不超过3年。相关的强制性国家标准、行业标准和地方标准发布实施后，企业应当及时对自我声明公开的企业产品标准进行复审。废止的企业产品标准，企业应当申请从企业产品标准信息公共服务平台上予以撤销。如发现自我声明公开的企业产品标准违反法律、法规、规章、强制性标准和本办法规定的，标准化行政主管部门将责令限期整改，并重新自我声明公开;自我声明公开的企业产品标准内容和实施后果存在弄虚作假、欺骗消费者等问题的，将依法对企业进行处罚，并纳入不良质量信用企业名单。

　　企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准、特区技术规范和企业联盟标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准、地方标准、特区技术规范的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准、地方标准、特区技术规范的企业产品标准和企业联盟标准。

　　那么企业标准编号该如何编写呢? 详细可参考下图
         

　　1、企业标准代号Q/ 代表企业制定、批准、发布的企业标准。

　　2、企业隶属行政区域代号是用区、县名称或工业局、总公司名称的二位汉语拼音字头表示，见表1。

　　3、企业代号由企业定，一般用企业名称的汉语拼音字头或英文缩写的三个字母表示。

　　4、顺序号是企业自己制定的企业标准的顺序号，用三位阿拉伯数字表示。

　　5、年号用四位数表示。

　　组织机构数字证书U-KEY是什么?办理企业标准备案必须要提供吗?

　　组织机构数字证书U-KEY样子有点类同于银行的U盾,好听有很多,企业大都需要办理.另外对我们企业自己做

　　备案来说,这个是办理企业标准上传网站的时候必须要有的,为的是跟工商局对接.

　　客户在办理企业标准备案的时候,常常会为了这个小小的证书头疼, 那么办理组织机构数字证书U-KEY要提交

　　哪些资料呢,下面就为大家做下介绍:

　　一, 办理数字证书须提交资料如下：

　　组织机构代码证原件及复印件(如已领取“多证合一，一照一码”登记证照则无需提供此项);

　　企业须提交营业执照副本原件及复印件(复印件加盖公章);

　　事业单位须交事业单位法人登记证副本原件及复印件(复印件加盖公章);

　　国家机关和人民团体须提交机构编制部门的批准文件复印件(复印件加盖公章);

　　民间组织须提交相关民间组织登记证副本原件及复印件(复印件加盖公章);

　　法定代表人身份证原件及复印件(正反面复印，复印件加盖公章);

　　经办人身份证原件及复印件(正反面复印，复印件加盖公章);

　　填写《深圳市组织机构数字证书申请表》，并加盖申请单位公章。

　　注意事项：

　　办理介质解锁业务须携带已锁住的证书介质到业务受理点;

　　办理注销数字证书业务，须提供已注销组织机构代码证的注销通知书和经办人证件(原件和复印件)。
 

　　二, 组织机构数字证书U-KEY办理流程:

　　1. 填写组织机构数字证书申请表

　　2. 提供审核所需相关资料

　　3. 缴交相关费用

　　4. 领取组织机构数字证书
 

　　三, 组织机构数字证书缴款

　　凭受理窗开出的受理通知书到收费窗口缴费
 

　　四, 办理时间

　　星期一至星期五(国家法定假日除外)

　　上午8：30~12：00下午14：00~17：30
 

　　如有不清楚的地方, 具体可以点击附件网址了解: http://odc.sist.org.cn/Main/ApplyGuide

      企业产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。这里介绍音乐盒的企业标准备案。

　　音乐盒又称八音盒。音乐盒的起源，可追溯至中世纪欧洲文艺复兴时期。

　　国内来说，机芯按音数分为：8音、12音、15音、16音、18音、20音、22音、27音、30音、36音、50音、55音、72音、78音、88音、144音、156音。音板的梳条的旋转木马音乐盒数量越多，也就是音数越多，奏出来的音色就越丰满，曲子和旋也就更丰富。

　　那么，音乐盒想要做企业标准备案，改如何操作呢?

　　2016年开始后，深圳各个区的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1.音乐盒的说明书

　　2. 音乐盒的图片

　　3. 音乐盒的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章，企业U-KEY。

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份。

      企业产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。这里介绍行车记录仪的企业标准备案。

　　行车记录仪即记录车辆行驶途中的影像及声音等相关资讯的仪器。安装行车记录仪后，能够记录汽车行驶全过程的视频图像和声音，可为交通事故提供证据。

　　不同的行车记录仪产品有不同的外观，但其基本组成都有：

　　(1)主机：包括微处理器、数据存储器、实时时钟、显示器、镜头模组、操作键、打印机、数据通信接门等装置。如果主机本体上不包含显示器、打印机，则应留有相应的数据显示和打印输出接口。

　　(2)车速传感器。

　　(3)数据分析软件。

　　那么，行车记录仪想要做企业标准备案，改如何操作呢?

　　2016年开始后，深圳各个区的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1.行车记录仪的说明书

　　2. 行车记录仪的图片

　　3. 行车记录仪的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章，企业U-KEY。

　　5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　　7. 申请表格1份。