企业标准备案 第77页

《标准化法》第六条第二款“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

《标准化法实施条例》第十七条款“企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定)，并按省、自治区、直辖市人民的规定备案。”

《企业标准化管理办法》第十四条“企业产品标准，应在发布后三十日内办理备案。一般按企业的隶属关系报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

《企业产品标准管理规定》第十八条“企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。企业产品标准发布后30日内，应当报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案

执行标准号编写规则

办理需要哪些资料：

客户提供样品，成分表，三证合一的营业执照

备案详细流程：

工程师根据产品的实际情况编写备案文本

客户确认备案文本草稿件，然后我们找五位专家组成一个组开会，对备案文本进行审核，签字，给出整改意见，记录好会议纪要

然后把以下资料给客户盖公章：

审评专家的审评意见表/ 01专家意见修改情况表(企业落款处分别盖公章)，合订在一起审评专家的审评意见表在上面，加盖骑缝章，一份;

2、企业标准备案登记表(首页、第三页左下角盖公章及骑缝章，第三页右下角备案单位主要负责人签字)，一份。

3、企业标准正式文本(首页盖公章及骑缝章)，一式三份;

4、企业标准编制说明(首页抬头位置、后一页企业落款处分别盖公章及骑缝章)，一份;

5、检验报告(盖公章);一份

6、食品生产企业《营业执照》复印件和生产许可证复印件(若有时)(注明与原件相符，每页分别盖公章)。各一份

7、情况说明(盖公章)，一份;

8、企业标准备案办理人委托书，一份;

5把以上所有资料拿到当地省市卫生和计划生育委员会窗口递交备案

6市卫生和计划生育委员会会给一个受理回执

7等待回复，大概一个月左右，市卫生和计划生育委员会会通知拿终备案文本，文本会有当地省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章及有效期叁年

产品在上市销售前必须要按照相应管辖目录范围，申请产品登记备案，也就是企业产品标准备案。

企业产品标准备案 应提交以下材料

（一）《深圳市企业产品执行标准登记表》（纸质2份，附电子文档）；应登记企业生产的所有产品及其执行标准。

（二）《企业产品标准备案（复审）申请表》（纸质2份，附电子文档）；

（三）企业产品标准文本（纸质3份，附电子文档）； 应符合GB/T 1.1《标准化工作导则》的规定。

（四）企业产品标准编制说明（纸质1份，附电子文档）； 应说明以下内容：

1、制定标准的目的和意义。已有国家标准或行业标准的，应说明制定企业标准的理由。

2、确定主要技术指标、性能要求、试验方法、检验规则的目的和依据。

3、有关强制性标准执行情况。 4、主要的参考标准和文献。

5、标准文本的格式、内容、层次等是否按照GB/T 1.1《标准化工作导则》的要求编写。

（五）企业产品标准审查会会议纪要(纸质1份，附电子文档）； 应包含以下方面内容：

1、标准编写是否符合GB/T 1.1《标准化工作导则》的要求； 2、是否经查询，标准中所引用的标准为现行有效版本； 3、企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性；

4、技术指标的先进性、合理性和完整性； 5、试验方法的科学性； 6、检验规则的可操作性；

7、企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明；

8、该标准可以批准发布和实施，并应尽快送到质量技术监督部门审查备案；

9、专家组承诺对以上审查意见负责。

（六）参与企业标准审查会的专家的职称证书（复印件1份）。 企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员组成，不少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。参与企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。

（七）企业产品标准批准发布文件（企业红头文件原件1份，附电子文档）；

（八）企业关于企业产品标准与相关法律法规、强制性标准的符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，须提供采标的相关说明和材料。（原件1份，附电子文档）；

（九）企业工商营业执照（复印件1份）； （十）企业组织机构代码证（复印件1份）；

（十一）以下企业产品标准办理备案时还需提供的材料：

1、涉及安全生产方面的产品，应提供相应的安全生产许可证； 2、农药（含原药和试剂）、肥料、植物生长促进剂，特种设备、安全检测设备、安全防范报警及控制系统，消防设备与器械、防火建筑材料，环保产品和计量器具等产品，应提供相关检验报告或验证材料；

3、特殊用途化妆品、消杀用品，应提供卫生部门有关批件； 4、委托加工企业，除需提交上述备案材料外，另须附委托合同（复印件）。

各级质量技术监督部门对企业提交的备案材料是否齐全进行审查。企业提交的备案材料齐全，在7个工作日内应予办理；企业提交的备案材料不齐全，予以退办并书面告知企业。

什么是企业标准备案

企业标准备案是一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位企业依法将自主制定、实施的企业产品标准，报送企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门存档备查（以下简称书面备案），或在国家标准化行政主管部门建立的统一开放的企业产品标准信息公共服务平台上的行为。

企业标准备案的作用

企业标准备案的作用主要有以下三点：

1、可以了解标准的制定情况及各项质量技术指标，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。

如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业，就必须制定企业标准。

2、便于发现企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验 。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

为什么要申请企业产品标准备案？

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律、法规制定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准，作为生产的贸易的依据。

对已有国家标准、行业标准、或发方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

（一）符合国家有关法律、法规和规章的规定；

（二）符合国家产业发展的方针和政策；

（三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准的要求；

（四）满足保障人体健康、人身安全的要求，保防动植物生命健康和安全；

（五）保护消费都合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

（六 ) 保证产品质量和产品安全；

（七）完整反映产品的质量特征和功能特征；

五、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主产权的产品标准。

六、备案后作修改或补充：

1、企业产品标准书面备案或自我声明公开后，技术内容需作修改或补充的，企业应当向书面备案的标准化行政主管部门提出修改报告，或在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我声明公开。

2、企业产品标准书面备案后，企业名称发生变更的，企业应当持新的企业营业执照和变更后的组织机构代码证书，办理企业产品标准书面备案变更手续。

变更后，企业产品标准的代号、顺序号、年份号和备案号可保持不变。

企业产品标准自我公开后，企业名称发生变更的，企业应当在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我公开。

七、复审后重新备案：

对修订后的企业产品标准，应当按照《浙江省企业产品标准备案管理办法（2015年修订）》第五条的规定重新书面备案，或在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我声明公开，有效期三年。

八、企业标准信息公共服务平台自我承诺

编写并公开的企业产品标准规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。

申报食字号所需的材料

1.原料---需要提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件

详细步骤

步编写企业标准：企业产品如有国家标准，可以直接引用国家备案，如果没有国家标准，可以制定本企业的企业标准；或者已有国家标准，制定高于国家标准的企业标准也是可行的。

图1 食品安全企业标准

第二步：上报专家评审：专家审评意见修改情况说明表

第三步：食品安全企业标准在相关部门（广东在广东省食药监）上传公示

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案时，应提供以下材料：

(1)标准文本；

(2)编制说明；

(3)备案表；

(4)审定纪要和结论；

(5)审定人员名单；

(6)有效的营业执照或登记证书复印件；组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料，如检验、测试、实验、报告；

(8)企业发布布文件、承诺声明

(9)其它必要的材料.

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

什么是企业标准备案？

a产品标准是指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。B说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的身份证一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有身份证号码，我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像黑户。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否者你的产品将被举报面临下架。

产品为什么要做企业标准备案？

a企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

b有国家标准、行业标准和地方标准的，为提高产品质量和技术进步，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

C 产品采用国际技术的产品要做企业标准

工具/原料

样品（产品）

成分表

三证合一的营业执照

方法/步骤

1 客户提供样品，成分表，三证合一的营业执照

2 工程师根据产品的实际情况编写备案文本

3 客户确认备案文本草稿件，然后我们找五位专家组成一个组开会，对备案文本进行审核，签字，给出整改意见，记录好会议纪要

4 然后把以下资料给客户盖公章：

审评专家的审评意见表/ 01专家意见修改情况表（企业落款处分别盖公章），合订在一起审评专家的审评意见表在上面，加盖骑缝章，一份；

2、企业标准备案登记表（首页、第三页左下角盖公章及骑缝章，第三页右下角备案单位主要负责人签字），一份。

3、企业标准正式文本（首页盖公章及骑缝章），一式三份；

4、企业标准编制说明（首页抬头位置、一页企业落款处分别盖公章及骑缝章），一份；

5、检验报告（盖公章）；一份

6、食品生产企业《营业执照》复印件和生产许可证复印件（若有时）（注明与原件相符，每页分别盖公章）。各一份

7、情况说明（盖公章），一份；

8、企业标准备案办理人委托书，一份；

5 把以上所有资料拿到当地省市卫生和计划生育委员会窗口递交备案

6 市卫生和计划生育委员会会给一个受理回执

7 等待回复，大概一个月左右，市卫生和计划生育委员会会通知拿最终备案文本，文本会有当地省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章及有效期叁年

食字号的定义

食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。

2、食字号申请的剂型分类很多，

【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

【】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

【配制酒】属于养生酒：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。

【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作为食品的申报范围。

3、可以作为食品的原料的中药有哪些？

在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽、等

4、食字号的办理流程，

只需要提供：身份证复印件、600克检测样品、产品说明和工艺流程（我们这边有模板，你可以参考来写）其他的备案材料都由我们来准备并拿下批号，2到3个月就可以拿到。

四、关于食字号的审批

食品的产品执行标准都是针对产品来审核，然而很多人可能并不能搞清楚，什么是食品标准？什么是qs认证？往往会将两者搞混。

QS是食品“质量标准“Quality Standard”的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。对于QS很多人存在一些误解，觉得有了QS认证产品就可以合法上市销售了，然而事实上，产品入市是必须具备两个条件才可以，并非单独取得QS就可以。

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁：

1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款

2.提供材料，指导填写材料

3.进入正式申报期

4.到期完成申报，支付尾款，交付证件

5.后续增值服务

申报食字号所需的材料

在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可：

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件

以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案时，应提供以下材料：

(1)标准文本；

(2)编制说明；

(3)备案表；

(4)审定纪要和结论；

(5)审定人员名单；

(6)有效的营业执照或登记证书复印件；组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料，如检验、测试、实验、报告；

(8)企业发布布文件、承诺声明

(9)其它必要的材料.

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

办理条件

企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下：

1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

2、市（县）属企业和在市（县）工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市（县）质量技术监督直属局备案。

实施主体及受理范围

省质监局负责省属企业产品标准(食品、食品添加剂除外)和公共安全技术防范产品、消防产品、医疗器械(Ⅱ、Ⅲ类)、软件产品、农药、卫生杀虫剂、液体肥料、特殊化妆品和饲料添加剂(配合饲料除外)的产品标准备案。

其他产品的企业标准的备案部门由企业工商注册机关的同级质监局予以明确。

备案需提交的材料

(申请材料均应加盖申请人公章，专家组成员资质证明等复印件需由本人签名。)

1.企业产品标准备案/复审备案申请表(二份，附规定格式电子文本);

2.规定格式的标准批准发布文件(二份);

3.按国家标准GB/T 1.1的要求编写的企业产品标准纸质文本(二份，附规定格式电子文本);

4.企业产品标准编制说明书(内容包括：制定标准的依据、贯彻相关标准情况,重点说明确定技术要求、试验方法、检验规则的目的和依据,试验方法的可行性、准确性,采标情况等,属修订标准的，应列出新旧标准对比)(二份);

5.规定格式的企业产品标准审查单(会议纪要)(二份);

6.规定格式的企业声明(二份);

7.专家组成员资质证明(应符合《企业产品标准管理规定》第十条和第十一条规定)(二份);

8.特殊化妆品须提交卫生部颁发的“国产特殊用途化妆品卫生许可批件”复印件(二份)。

办理程序

1.申请人在企业产品标准发布后30日内向质监部门提出备案申请，提交申请材料;

2.质监部门对申请材料进行审查，材料齐全的出具接收材料回执;不属于备案范围、材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知补正材料;

3.质监部门在7个工作日内对申请材料进行审查，符合规定要求的，准予备案，并发备案通知;不符合规定要求的，不予备案并书面告知申请人。

办理期限：

根据产品类型及办理地域不同，多需时间有所区别，短时间可以5个工作日完成。

收费标准及依据

企业产品标准备案代办需收取一定的服务费，根据产品和地域区别收费

不予备案的规定

有下列情形之一的，不予备案：

1、标准(包括复审确认有效或修订)，未经法人代表或法人代表授权的主管负责人批准、发布的;

2、备案材料不齐全的;

3、标准发布或复审后无正当理由超过三十日备案期限的;

4、不符合国家标准GB/T标准化工作导则》中规定的标准编写要求的。

5、标准违反有关法律、法规规定或强制性标准的。

各设区卫生局，省卫生厅卫生监督所，各有关单位： 为贯彻落实《食品安全法》及卫生部《食品安全企业标准备案办法》，做好我省食品安全企业标准备案管理工作，我厅制定了《福建省〈食品安全企业标准备案办法〉实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。 二○○九年九月二十九日 福建省《食品安全企业标准备案办法》实施细则(暂行) 条 为规范我省食品安全企业标准的备案，根据《食品安全法》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》，结合我省实际，制定本细则。 第二条 我省辖区内的食品生产企业，依据《食品安全法》、《食品安全企业标准备案办法》规定制定的产品企业标准的备案工作适用本实施细则。 第三条 食品生产企业组织制定的企业标准应当符合《食品安全法》、《食品安全企业标准备案办法》和本实施细则的规定，并符合我国有关法律法规规章的规定和相应的强制性国家标准、行业标准的规定。 第四条 我省食品生产企业制定的企业标准，在该食品正式组织生产前应当向省级卫生行政部门备案，并按规定提交备案材料。 第五条 各食品生产企业是食品安全企业标准的制定和实施主体，应当确保其备案的企业标准内容的真实性、合法性，并对其实施后果和根据备案的企业标准所生产的食品的安全性承担全部法律责任。 第六条 食品安全企业标准的起草、验证、审查、批准、编号、发布等应当符合国家标准化行政主管部门的相关规定。 第七条 企业在备案企业标准前，应当组织食品安全领域相关专家进行审查。专家组实行组长负责制。企业标准审查专家组成员应满足下列要求： (一)专家组成员应当具有副高以上相关技术职称任职资格的从事食品、检验、标准等相关工作的技术人员组成，不得少于5人； (二)专家组组长应当具备食品相关副高以上技术职称任职资格。 (三)直接参与食品安全企业标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。 专家组应当对企业标准的内容是否符合《食品安全法》及有关法律规定、是否符合安全性要求、是否符合有关强制性标准等进行审查，并出具结论性意见。 标准审查必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过。 省级卫生行政部门将组建我省食品安全企业标准审查专家库，待该专家库建立后，各有关单位应从专家库中抽取相关专家。 第八条 食品安全企业标准备案时，应当提交以下材料(一式三份)： (一)企业标准备案登记表； (二)企业标准文本(一式八份)及电子版； (三)企业标准编制说明； (四)企业营业执照和组织机构代码证原件、复印件(加盖公章)； (五)企业法定代表人的身份证明。企业标准由主管领导签署的，应提交授权委托书； (六)企业标准审查单(含专家组审查结论、专家资质证明等内容)； (七)具有食品检验资质的检验机构出具的验证报告； (八)企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明材料； 上述材料中涉及原件的核查后退还企业。企业应当对提交的备案材料的真实性、合法性负责。 第九条 有下列情形之一的，企业应当主动对企业标准进行复审： (一)有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化的； (二)企业生产工艺或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加剂)及配方发生变化的； (三)备案有效期届满需要延续备案的； (四)相关食品安全监管部门在监管过程中发现问题的； (五)其他同类企业标准发生重大食品安全事件的； (六)其它应当进行复审的情形。 第十条 福建省卫生厅行政许可受理室是我省食品安全企业标准备案的受理部门，负责企业标准备案材料的受理、备案凭证发放等工作。 第十一条 企业提交的备案材料齐全、完整的，予以受理，并在受理之日起10个工作日内在备案登记表上标注备案号并加盖备案章。标注的备案号和加盖的备案章作为企业标准备案的凭证。 第十二条 福建省卫生厅在向企业发放备案凭证之日起20个工作日内向社会公布备案的企业标准，并将备案的企业标准文本发送省农业厅、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局等食品安全监管部门。 第十三条 食品安全企业标准备案有效期届满的，前次备案自动失效。 企业标准备案有效期届满需要延续的，企业应当在该标准备案有效期届满30日前办理延续备案手续。企业标准有效期届满未办理延续备案的，备案号将予以注销。 第十四条 企业标准备案有效期届满需要延续的，企业应组织对原标准复审，办理延续备案时，需提交《企业标准延续备案表》及相关承诺声明。 企业对原标准进行修订的，修订后应重新备案，办理重新备案时，应按本细则第八条的规定提交备案材料并提交企业标准修订前后的对照说明。 第十五条 企业名称发生变更的，应持变更后的企业营业执照(原件、复印件)、组织机构代码证(原件、复印件)及其他备案所需材料办理变更备案手续。 第十六条 我省的备案号编排格式如下：35××××S――(年代号)，其中四位××××号为顺序号，顺序号依次编排。 企业因修订标准重新备案的，继续延用原备案号并注明修订年份。 企业名称变更重新备案的，继续延用原备案号。 第十七条 有下列规定的情形之一的，注销企业标准备案： 1. 有关监管部门向省卫生厅通报，企业没有按备案的企业标准组织生产的； 2. 原备案有效期届满未延续的； 3. 发现备案的企业标准弄虚作假的； 4. 其他应当注销的情形； 符合注销情形的，由备案部门在网上发布预注销企业标准听证公告，根据企业听证要求，组织听证。 企业没有要求听证或者经听证，认为符合有关注销规定的，省卫生厅予以注销。注销情况将抄送有关食品安全监督管理部门并向社会公布。 第十八条 经备案的食品安全企业标准，企业应当严格执行。 第十九条 本实施细则自2009年10月1日起施行。