企业标准备案 第31页

什么是企业标准备案

企业标准备案是一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位企业依法将自主制定、实施的企业产品标准，报送企业工商注册登记住所地的标准化行政主管部门存档备查（以下简称书面备案），或在国家标准化行政主管部门建立的统一开放的企业产品标准信息公共服务平台上的行为。

企业标准备案的作用

企业标准备案的作用主要有以下三点：

1、可以了解标准的制定情况及各项质量技术指标，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。

如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业，就必须制定企业标准。

2、便于发现企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验 。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

为什么要申请企业产品标准备案？

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律、法规制定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准，作为生产的贸易的依据。

对已有国家标准、行业标准、或发方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

（一）符合国家有关法律、法规和规章的规定；

（二）符合国家产业发展的方针和政策；

（三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准的要求；

（四）满足保障人体健康、人身安全的要求，保防动植物生命健康和安全；

（五）保护消费都合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

（六 ) 保证产品质量和产品安全；

（七）完整反映产品的质量特征和功能特征；

五、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主产权的产品标准。

六、备案后作修改或补充：

1、企业产品标准书面备案或自我声明公开后，技术内容需作修改或补充的，企业应当向书面备案的标准化行政主管部门提出修改报告，或在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我声明公开。

2、企业产品标准书面备案后，企业名称发生变更的，企业应当持新的企业营业执照和变更后的组织机构代码证书，办理企业产品标准书面备案变更手续。

变更后，企业产品标准的代号、顺序号、年份号和备案号可保持不变。

企业产品标准自我公开后，企业名称发生变更的，企业应当在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我公开。

七、复审后重新备案：

对修订后的企业产品标准，应当按照《浙江省企业产品标准备案管理办法（2015年修订）》第五条的规定重新书面备案，或在企业产品标准信息公共服务平台上重新自我声明公开，有效期三年。

八、企业标准信息公共服务平台自我承诺

编写并公开的企业产品标准规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。

生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。

以下问题企业可咨询或委托浙江省消毒产品标准化技术委员会

1格式编排和方字内容是否符合GB/T1.1-2009的要求；

2引用标准是现行有效；

3是否符合国家有关标准化方面的法规要求；

4是否符合标准备案要求；

5委托企业标准草案编制；

6委托标准审查和定稿；

7委托企业标准备案

关于企业标准备案网上平台申请说明！

至从2015起，网上备案平台日渐完善，全国各地逐渐统一到网上备案，简化了复杂的手续，实现了统一管理。

企业执行标准备案需知的一些主要事项。

1，编辑正确格式标准文本。

2，编辑执行标准号。

3，制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

4，专家审核签字

定义：

企业标准备案，是企业生产的产品叫做企业标准备案又叫做执行标准又称为企标

是国家的强制要求，当地质监局要求

费用清单：

工程师编辑文本费用

专家审核费用

服务费用

申请费用

办理流程：

1，需提供营业执照（三证合一）

2，法人身份证

3，样品

4，产品说明书

5，产品规格书

6，申请表

产品标准的主要内容包括：

① 产品的适用范围；

② 产品的品种、规格和结构形式；

③ 产品的主要性能；

④ 产品的试验、检验方法和验收规则；

⑤ 产品的包装、储存和运输等方面的要求

办理条件

企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准，作为组织生产的依据，该企业编制应当办理备案。

省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下:

1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。

办理机构

目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案，另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。

什么是企业标准备案

企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。

企业标准备案的作用

企业标准备案的作用主要有以下三点：

1、可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快做企业标准备案。

2、便于发现行业标准、地方标准或企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　所需材料：

1、企业产品标准编制说明；

2、企业营业执照原件（核查后退还企业）、

3、组织机构代码证原件（核查后退还企业）、

4、试验验证报告；

5、规范性引用文件和参考资料（核查后退还企业）。

办理流程：

（一）受理:经办人员在确认申请单位提交的材料准确齐全后，受理申请材料。提交材料不符合要求的，不予受理，但将需要补齐、补正材料的全部内容、要求告知申办人。

（二）审查:经办人员依据有关法律、法规，对申请备案的企业产品标准进行审查，审查项目如下：

1、是否与法律、法规相抵触；

2、是否与强制性标准相抵触；

3、是否符合规范性要求；

4、产品标准是否真正通过了专家审查；

5、标准内容是否有可信的技术验证资料；

6、产品是否属于国家明令淘汰的产品。

（三）备案:企业产品标准经备案审查符合规定要求的，予以登记编号，并在产品标准正式文本上加盖备案专用章，签发企业产品标准备案通知单。

办理周期：3-5个工作日

食字号的定义，什么是食字号？ 一、食字号的定义 食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。 二、可以作为食字号申请的剂型 1.即压片糖果，热门产品：片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆 片、蛹虫草片等。 2.粉剂即固体饮料，也是属于冲剂。热门申报产品：莱菔子复合粉、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌 粉等。 3.颗粒即也是属于固体饮料，冲剂范畴。热门申报产品：人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草 颗粒等。 4.饮品或饮料，热门申报产品：薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。 5.酒类产品即配制酒，如：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶（含茶制品）等。 7.其他类别，如阿胶膏，龟苓膏、人参阿胶膏，燕麦饼干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食 品申报范畴。

三、可以作为食品的原料的中药有哪些？ 在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽 、等

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对

于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得

申报食字号所需的材料

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整 等

食字号的定义

食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。

2、食字号申请的剂型分类很多，

【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

【】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

【配制酒】属于养生酒：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。

【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作为食品的申报范围。

3、可以作为食品的原料的中药有哪些？

在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽、等

4、食字号的办理流程，

只需要提供：身份证复印件、600克检测样品、产品说明和工艺流程（我们这边有模板，你可以参考来写）其他的备案材料都由我们来准备并拿下批号，2到3个月就可以拿到。

四、关于食字号的审批

食品的产品执行标准都是针对产品来审核，然而很多人可能并不能搞清楚，什么是食品标准？什么是qs认证？往往会将两者搞混。

QS是食品“质量标准“Quality Standard”的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。对于QS很多人存在一些误解，觉得有了QS认证产品就可以合法上市销售了，然而事实上，产品入市是必须具备两个条件才可以，并非单独取得QS就可以。

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁：

1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款

2.提供材料，指导填写材料

3.进入正式申报期

4.到期完成申报，支付尾款，交付证件

5.后续增值服务

申报食字号所需的材料

在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可：

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件

以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案时，应提供以下材料：

(1)标准文本；

(2)编制说明；

(3)备案表；

(4)审定纪要和结论；

(5)审定人员名单；

(6)有效的营业执照或登记证书复印件；组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料，如检验、测试、实验、报告；

(8)企业发布布文件、承诺声明

(9)其它必要的材料.

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

什么是企业标准备案？

a产品标准是指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。B说通俗一点就是产品标准备案（企业标准备案）就像我们的身份证一样，只有你在相关部门办理了，登记了才有身份证号码，我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就像黑户。那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否者你的产品将被举报面临下架。

产品为什么要做企业标准备案？

a企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

b有国家标准、行业标准和地方标准的，为提高产品质量和技术进步，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;

C 产品采用国际技术的产品要做企业标准

工具/原料

样品（产品）

成分表

三证合一的营业执照

方法/步骤

1 客户提供样品，成分表，三证合一的营业执照

2 工程师根据产品的实际情况编写备案文本

3 客户确认备案文本草稿件，然后我们找五位专家组成一个组开会，对备案文本进行审核，签字，给出整改意见，记录好会议纪要

4 然后把以下资料给客户盖公章：

审评专家的审评意见表/ 01专家意见修改情况表（企业落款处分别盖公章），合订在一起审评专家的审评意见表在上面，加盖骑缝章，一份；

2、企业标准备案登记表（首页、第三页左下角盖公章及骑缝章，第三页右下角备案单位主要负责人签字），一份。

3、企业标准正式文本（首页盖公章及骑缝章），一式三份；

4、企业标准编制说明（首页抬头位置、一页企业落款处分别盖公章及骑缝章），一份；

5、检验报告（盖公章）；一份

6、食品生产企业《营业执照》复印件和生产许可证复印件（若有时）（注明与原件相符，每页分别盖公章）。各一份

7、情况说明（盖公章），一份；

8、企业标准备案办理人委托书，一份；

5 把以上所有资料拿到当地省市卫生和计划生育委员会窗口递交备案

6 市卫生和计划生育委员会会给一个受理回执

7 等待回复，大概一个月左右，市卫生和计划生育委员会会通知拿最终备案文本，文本会有当地省卫生和计划生育委员会食品安全企业标准备案专用章及有效期叁年

企业产品如有国家标准，可以直接引用国家备案，如果没有国家标准，可以制定本企业的企业标准；或者已有国家标准，制定高于国家标准的企业标准也是可行的。

图1 食品安全企业标准

食品安全企业标准备案登记表

图二：专家审评意见修改情况说明表

图3：食品安全企业标准专家评审意见表

专家评审意见表/专家签字

第二步：食品安全企业标准在相关部门（广东在广东省食药监）上传公示

备案前公示

当资料不符合要求时，申请会被退回企业，此时公示状态为“资料不符合要求”，应按要求修改

当资料符合要求后，状态会由待公示，变为公示中，公示期为15个工作日，此时的备案可在系统首页的备案前公示里面找到。

当公示期间，如收到反馈建议，应根据意见进行在线修改。修改标准文本和编制说明内容时，应保留修改痕迹。

第三步：如果无反馈建议，且公示满15个工作日。则进入备案审批环节，耐心等待审批（20个工作日）即可，到这一步基本就大功告成啦！

广东食品安全企业标准备案周期大概为：2个月

广东省食品安全企业标准备案办事指南（2018版）一、备案范围 广东省内食品生产企业，制定严于食品安全国家标准、地方标准的食品安全企业标准，报申报备案企业所在地市级卫生计生行政部门备案。 严于食品安全国家标准、地方标准是指，企业标准中的食品安全指标严于食品安全国家标准或者地方标准的相应规定。 食品生产企业对报备的企业标准负责，是企业标准的责任人。 二、备案形式 食品安全企业标准备案实行网上申报，网上备案，网上公开，网上查阅打印。 申报备案的企业，登录“广东省食品安全企业标准备案信息系统”，网址：:8899/netspba，即可申报备案。 三、备案类型（一）备案。 食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的食品安全企业标准，申报备案。 （二）修订备案。 有下列情形之一的，企业应当主动对已备案的企业标准进行修订，并备案，替代原备案标准，原备案标准自动失效。 1.有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准发生变化时； 2.企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加剂）及配方发生改变时； 3.标准执行过程中，发现存在食品安全隐患的； 4.其他应当进行修订的情形。 （三）修改备案。 企业对已备案的企业标准文字编辑错误、企业名称变更，且不涉及标准重要规定内容的，无需重新修订标准文本和提供食品安全标准专家审查意见，可提交企业标准备案修改单和原备案标准，申请企业标准修改备案。企业标准修改单备案完成后与原备案标准一起使用。 四、备案材料 （一）企业标准备案登记表（pdf等格式）； （二）企业标准文本（word格式）； （三）企业标准编制说明（word格式），编制说明中需说明本企业标准严于食品安全国家标准、地方标准情况； （四）3名及以上广东省食品安全标准审评委员会专家审评意见表、企业按照专家审评意见修改情况说明表（pdf等格式）； （五）其他可提供相关参考材料（pdf等格式）： 1.企业制定严于食品安全国家标准的保健食品企业标准，申报备案必须提供国家食品药品监督管理总局批准的《国产保健食品批准证书》； 2.标准项目的验证资料：如：具备资质的第三方产品检验报告或企业自检报告（盖公章），标准引用参考的第三方资料等； 3.修订备案的企业标准，提供原已备案标准（2017年1月1日以后通过广东省食品安全企业标准备案信息系统备案的企业标准修订备案无需提供）。 五、备案流程 企业申报备案前，登录广东省食品安全企业标准备案信息系统，按照系统注册要求，填写用户注册信息。该系统实行实名注册和验证，一个机构一个用户。用户注册成功后，按照以下流程申报食品安全企业标准备案。 （一）标准公示。 申报企业登录备案系统，按照备案要求将备案所需材料上传备案系统，上传材料中的企业标准文本向公众进行公示。公示时间不少于15个工作日。 公示期间，公众可通过备案系统对所公示的企业标准不符合食品安全标准及相关法律法规的情形实名提出修改意见，或直接向企业标准起草人反映修改意见。 （二）申请备案。 公示期满，申报企业登录系统结束公示流程，并根据公示期间反馈意见，修改完善已公示的标准文本及相关材料，并填写公示意见采纳及修改情况，然后提交备案申请。 申报备案的企业标准与法律法规、食品安全标准及有关规定相抵触，申报企业应在备案系统撤销备案申请，重新编写标准申报备案。 （三）受理备案。 企业提交标准备案申请后，备案受理部门5个工作日内根据食品安全企业标准备案要求决定是否予以受理。不符合备案要求的一次性告知企业更正补充完善。 企业标准申请备案受理后，备案部门10个工作日内完成备案。 申报备案企业可通过登录备案系统或拨打企业标准备案咨询电话查询办理进程。 （四）盖章、编号、打印备案标准。 企业标准完成备案后，备案部门在备案系统加盖备案章和编号，公开已备案标准。申报备案企业可登录系统查阅、打印已备案标准。 六、收费标准 食品安全企业标准备案不收取费用。 七、备案注销有以下情形之一，承担备案的卫生计生行政部门应依照相关法规注销已备案的企业标准： （一）发现已备案企业标准与有关法律法规、食品安全国家标准等法律法规规定相抵触情形或存在食品安全隐患，企业不予修订的。 （二）企业因实际生产改变等情形，主动申请注销已备案企业标准的。