企业标准备案 第85页

　什么是企业标准执行号呢：

简单粗暴的说就是等同于每个公民的一张身份证，是上市销售所必须具备的条件之一，没个产品的标签上都应有自己的执行号。

没有申请企业标准执行号和备案有什么后果呢？

国家质量技术监督管理局会不定时的对上市产品进行抽查，如果查到产品没有相应的企业标准执行号，会立即让产品下架，并责令整改，还可能面临罚金，影响企业信誉度。

?那么既然企业标准执行号这么重要，该怎么申请和办理呢

企业标准执行号是按产品的种类不同到不同的国家单位进行申请的，大致分为普通工业品，在所管辖的质检局（绝大部分地区开放网上）?备案，化妆品，在所管辖的食品药品监督管理局进行备案，消到省卫计委进行备案，到食品药品监督管理局进行备案。

下面小编一一进行介绍：

一、普通工业品的备案，由于现在全国绝大部分地区开启了企业标准?公共信息服务平台，所以企业只要请相关的工程师对产品进行一个企业标准的编制与说明，然后在企业公共信息服务平台进行公示，称自己对自己公司的标准进行负责，就可以得到一个执行号，所以这就显得标准的编制及为重要了，既要显示出产品的特性，又要规避风险，所以需谨言慎行额，需要了解的同学可以联系小编，小编的公司从事企业标准的编制

二、化妆品备案，所有的从事化妆品行业的人都知道，在经济高度发展的今天，人们对品质生活的追求越来越高。特别是女性朋友，?这就尤其显得化妆品市场的广阔市场前景，那么化妆品要上市销售，就必须要办理企业标准执行号，和普通工业品相比化妆流程麻烦一些，首先必须要经过产品的测试（主要测试重金属等理化指标），然后通过产品工艺流程图及生产车间的实际情况进行编制企业编制说明，然后在国家的CFDA上进行公示，就能得到一个标准执行号

三、消备案，现在国家越来越注重生产要求，越来越注重对公民的人生安全?，所以在消品备案要求极为严格，步，需要在省疾控中心的国家实验室对相关的理化指标稳定性和消杀功能进行测试，必须要符合国家的要求才能进行备案，这个测试报告的周期大概在3个月左右，然后通过对企业标准的编制，生产工艺流程图，进行评审，参加会议，对会议纪要进行审核，专家签字等等一系列的资料递交省卫生厅就可以得到一个执行标准号，备案成功就会有正本下来。

四、备案，测试极为严格，主要是根据中华药典的目录进行检测等，周期需要一年半的样子，花费巨大的经理和财力。

以上的4类产品的备案小编的公司均可代办，有成熟的渠道和丰富的经验

窗口办理流程

1.申请。申请人下载申请表格填写打印，备齐申请材料，并将申请材料报送的办事窗口。申请材料均应加盖申请人公章，专家组成员资质证明等复印件需由本人签名。

2.受理。质监部门对申请材料进行审查，材料齐全的出具接收材料回执；不属于备案范围、材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知补正材料。申请人补充申请材料后可重新提出申请。

3.审查。质监部门在7个工作日内对申请材料是否齐全和是否符合法定形式进行审查。申请材料齐全、符合法定形式的，准予备案并发出《企业产品标准备案通知》；申请材料不齐全或不符合法定形式的，发出《企业产品标准不予备案通知》并予以情况说明。

4．送达。《企业产品标准备案通知》和《企业产品标准不予备案通知》由省质监局政务服务中心统一邮寄送达。

网上办理流程

1.开通账号。网上办理企业产品标准备案业务的申请单位，需传真本单位营业执照、组织机构代码证书和申请开通企业产品标准备案事项互联网用户账号的书面申请（需加盖公章）到省质监局政务服务中心。省质监局政务服务中心在收到申请单位申报材料2个工作日内开通账号。

2.申请。申请人凭账号、密码登录标准化网上办理系统，在线填写申请表格，并按要求上传附件提交。

3.接收材料。提交申请的，标准化网上办事系统状态标明为“已接收材料”，不另行出具送达接收回执。

3.审查。质监部门在7个工作日内对申请材料是否齐全和是否符合法定形式进行审查。申请材料齐全、符合法定形式的，准予备案并发出《企业产品标准备案通知》；申请材料不齐全或不符合法定形式的，发出《企业产品标准不予备案通知》并予以情况说明。

4．送达。《企业产品标准备案通知》和《企业产品标准不予备案通知》由省质监局政务服务中心统一邮寄送达。

申请产品企业标准备案号的主要流程如下：

1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：――该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；――该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；――该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

3、编制产品的企业标准（初稿）。

4、送检产品。

5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

6、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。对有些产品或某些行业（地方）对上述流程可能有不同的改变，但其本质上没有多大的差别。

遵循原则 制定企业产品标准应当遵循下列原则： (一)符合国家有关法律、法规和规章的规定; (二)符合国家产业发展方针、政策; (三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求; (四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全; (五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源; (六)保证产品质量和产品安全; (七)完整反映产品的质量特征和功能特性; (八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。

产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据，是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

办理条件

企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据，该企业标准应办理备案。

省质量技术监督局与各市（县）直属局分工如下：

1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

2、市（县）属企业和在市（县）工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市（县）质量技术监督直属局备案。

实施主体及受理范围

省质监局负责省属企业产品标准(食品、食品添加剂除外)和公共安全技术防范产品、消防产品、医疗器械(Ⅱ、Ⅲ类)、软件产品、农药、卫生杀虫剂、液体肥料、特殊化妆品和饲料添加剂(配合饲料除外)的产品标准备案。

其他产品的企业标准的备案部门由企业工商注册机关的同级质监局予以明确。

备案需提交的材料

(申请材料均应加盖申请人公章，专家组成员资质证明等复印件需由本人签名。)

1.企业产品标准备案/复审备案申请表(二份，附规定格式电子文本);

2.规定格式的标准批准发布文件(二份);

3.按国家标准GB/T 1.1的要求编写的企业产品标准纸质文本(二份，附规定格式电子文本);

4.企业产品标准编制说明书(内容包括：制定标准的依据、贯彻相关标准情况,重点说明确定技术要求、试验方法、检验规则的目的和依据,试验方法的可行性、准确性,采标情况等,属修订标准的，应列出新旧标准对比)(二份);

5.规定格式的企业产品标准审查单(会议纪要)(二份);

6.规定格式的企业声明(二份);

7.专家组成员资质证明(应符合《企业产品标准管理规定》第十条和第十一条规定)(二份);

8.特殊化妆品须提交卫生部颁发的“国产特殊用途化妆品卫生许可批件”复印件(二份)。

办理程序

1.申请人在企业产品标准发布后30日内向质监部门提出备案申请，提交申请材料;

2.质监部门对申请材料进行审查，材料齐全的出具接收材料回执;不属于备案范围、材料不齐全或者不符合法定形式的，当场告知补正材料;

3.质监部门在7个工作日内对申请材料进行审查，符合规定要求的，准予备案，并发备案通知;不符合规定要求的，不予备案并书面告知申请人。

办理期限：

根据产品类型及办理地域不同，多需时间有所区别，短时间可以5个工作日完成。

收费标准及依据

企业产品标准备案代办需收取一定的服务费，根据产品和地域区别收费

不予备案的规定

有下列情形之一的，不予备案：

1、标准(包括复审确认有效或修订)，未经法人代表或法人代表授权的主管负责人批准、发布的;

2、备案材料不齐全的;

3、标准发布或复审后无正当理由超过三十日备案期限的;

4、不符合国家标准GB/T标准化工作导则》中规定的标准编写要求的。

5、标准违反有关法律、法规规定或强制性标准的。

首先了解何为企业标准备案：

1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，所制定的企业产品标准；

2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准 3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；

4、工艺、工装、半成品和方法标准；

5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。

办理企业标准的步骤：

一、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

二、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：――该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；――该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；――该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

三、编制产品的企业标准（初稿）。

四、送检产品。根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

五、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

六、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

七、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可

食字号的定义

食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。

2、食字号申请的剂型分类很多，

【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。

【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。

【】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。

【配制酒】属于养生酒：蛹虫草酒、人参酒、佛手酒、茯苓酒等。

【代用茶】有代用茶，含茶制品，袋泡茶：玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。

【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作为食品的申报范围。

3、可以作为食品的原料的中药有哪些？

在老百姓心中，很多中药材并不能作为普通食品的原料，然后在我国博大精深的中药文化氛围下，部门对于玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁、蛹虫草、马齿苋、木反应、牡蛎、麦芽、等

4、食字号的办理流程，

只需要提供：身份证复印件、600克检测样品、产品说明和工艺流程（我们这边有模板，你可以参考来写）其他的备案材料都由我们来准备并拿下批号，2到3个月就可以拿到。

四、关于食字号的审批

食品的产品执行标准都是针对产品来审核，然而很多人可能并不能搞清楚，什么是食品标准？什么是qs认证？往往会将两者搞混。

QS是食品“质量标准“Quality Standard”的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。对于QS很多人存在一些误解，觉得有了QS认证产品就可以合法上市销售了，然而事实上，产品入市是必须具备两个条件才可以，并非单独取得QS就可以。

食字号申报流程

对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于申报流程很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力，时间，我们将您整个申报流程变得更加简洁：

1.约谈细节，签订合同，缴纳预付款

2.提供材料，指导填写材料

3.进入正式申报期

4.到期完成申报，支付尾款，交付证件

5.后续增值服务

申报食字号所需的材料

在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可：

1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如：苦瓜、、黄精、等等

2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程

3.样品---小样即可

4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制

5.公司证件

以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。

企业标准备案的办理对象及范围：凡是从事生产并用于销售的产品在暂时尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，可以由企业制定相应的企业标准作为企业组织生产和判定产品质量的依据(除食品以外)。企业标准须报当地标准化行政主管部门申核。

企业标准文本格式应符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号(见表1和表2)。

提交资料：

1、《企业产品标准备案登记表》(1份)

2、 标准纸质文本(2份)及电子文本;

3、 标准编制说明(1份);

4、 法定检验机构出具的全项目检验报告(1份);

注：执行国家、行业或地方标准的，不需提交1、4项及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;如有企业标准备案方面

办理需要资料明细：

1、营业执照复印件

2、代码证复印件

3、生产产品的产品说明书一份，（中文说明）

4、产品检验报告（产品技术要求，技术项目，各类应用项目等;）

企业标准备案（产品执行标准）的含义：

企业标准备案（企业产品执行标准）是指对产品结构性能、尺寸 、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是硬件、纺织，化学，材料或元器件。凡在本区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报当地标准化行政主管部门备案。

产品执行标准是产品生产、检验、仲裁的依据，产品如没有相应的国家标准或行业标准，应制定企业标准作为产品的执行标准。我司办理全国企标的编写+备案，时间短，费用低，最天完成报告和备案

企业标准备案的作用：

1、便于企业检查企业生产的产品是否合格。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快做企业标准备案。

2、便于发现行业标准、地方标准或企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

企业标准备案的流程：

为什么要申请企业产品标准备案呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《标准化法》、《标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定 严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、企业产品标准备案（产品执行标准）是作为产品合格的依据，只要产品在市场上销售都必须拥有执行标准号，如果企业未做企标，包装未印有执行标准号，产品会面临消费者的投诉，甚至会被责令下架。

产品标准报告的编写依据：

产品提交的标准报告必须是符合GB/T 1.1-2009《标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合：

备注：GB/T1.1-2009已由2020-10-01正式更新为：GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

a) 强制性的国家标准、行业标准；

b) 企业声明执行的企业标准 （注：企业声明的标准是指在产品或其包装上、产品的声明书、标签上注明采用的标准。

c) 企业产品标准。包括： 1) 产品没有国家标准、行业标准或地方标准时，制定的企业产品标准； 2) 企业为提高产品质量、增强市场竞争力，制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准； 3) 对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定，并作为出厂交付依据的企业产品标准。

企业标准备案的时间：

企业标准备案正常周期5个工作日，加急2-3天完成编写+备案

　企业标准备案流程

什么是企业标准备案？

企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。

企业标准备案的作用

企业标准备案有以下几种：

1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准，制定的企业产品标准

2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准。行业标准或地方标准的企业产品标准

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

7. 申请表格1份(如附件我司提供的)。

企业需提交的材料：

1、企业营业执照、组织机构代码证复印件；

2、标准批准发布文件1份；

3、企业产品标准编制说明；

4、企业产品标准审查单（会议纪要）一式2份；

5、省级标准化行政主管部门规定的其他材料

企业标准备案的正规说法是“产品企业标准备案”，很多人俗称为“企业产品标准备案”、“企业标准备案”、“企标备案”、“产品标准备案”，其实是一个意思。如果您的产品没有可执行的国家标准、行业标准，或者您的产品的技术指标高于相应的国家标准、行业标准，根据《标准化法》及其实施条例规定，您需要为您的产品制定企业标准并进行标准备案。

根据《标准化法》《质检总局 国家标准委关于印发〈企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度建设工作方案〉的通知》（国质检标联[2015]422号）要求，国家实行团体标准、企业标准自我声明公开和监督制度，团体标准、企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。

中国是的发明者和主要生产地，全球 90%以上的来自中国深圳等地，但我国对其监管尚属空白。在我国，既不属于药品，也非、医疗器械，更不是烟草，因而大多数处于“三无”状态，即无产品标准、无质量监管、无安全评价。

那么 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

2016年开始后，各个地区的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1.说明书

2. 图片

3. 功能性能介绍

4. 营业执照

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

―企业产品标准备案。

二、企业标准备案设定事项的法律依据

（一）《标准化法》；

（二）《标准化法实施条例》

（三）《企业标准化管理办法》（1990年国家技术监督局13号令）

(四) XX省企业产品标准管理办法（XX省质监局2009第16号公告）

三、企业标准备案周期

申报资料齐全且符合备案规定的，于5～7个工作日内办理备案；申报资料不齐全或不符合备案规定的，受理备案部门应将资料退回企业，并给出书面意见。

四、企业标准备案办理条件

（一）企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业产品标准，作为组织生产的依据；企业标准须报相关质量技术监督局备案。企业标准由企业组织起草，也可委托标准化中介机构帮助起草。

（二）已有国家标准、行业标准或地方标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业标准。

（三）凡 XX省行政区域内的企业以销售为目的而生产的产品，其企业标准应到各级质量技术监督局进行备案；

（四）国家、省级工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报省质监局标准化处备案；

（五）州（市）工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报州（市）质量技术监督局备案；

（六）县（市、区）工商行政管理部门核准、登记注册的企业，企业标准报县（市、区）质量技术监督局备案；

五、企业标准备案材料：

企业办理企业标准备案时，须提供以下资料：

（一）企业产品标准备案/复审备案申请表（1份，附件1）,或者，企业产品标准修改单备案申报表(1份，附件2)；

（二）企业产品标准纸质（2份）和电子文本；

（三）企业产品标准编制说明（1份，附件3）；

（四）标准批准发布文件（盖章1份，附件4）；

（五）企业产品标准审查单（会议纪要）（1份，附件5）；

（六）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料（1份，附件6）；

（七）企业营业执照复印件（1份）。